右旋糖酐在注射用醋酸卡泊芬净无菌检查中的应用

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目的:通过无菌方法学验证试验,建立注射用醋酸卡泊芬净的无菌检查法。方法:样品分别用0.9%无菌氯化钠溶液溶解,采用薄膜过滤法处理,每膜分别用0.9%无菌氯化钠溶液和右旋糖酐40葡萄糖注射液冲洗若干次,并在培养基中加入右旋糖酐1g,以白色念珠菌为阳性对照菌。结果:各验证菌株均能够正常生长,方法可行。结论:通过添加外源的右旋糖酐,使真菌通过利用外源的肽聚糖用于自身细胞壁的合成,从而消除了醋酸卡泊芬净的抑菌作用,建立了抗真菌药物注射用醋酸卡泊芬净的无菌检查法。
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