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我国药品制造企业在GMP认证热潮中投入巨额资金,开展了大规模工艺和设备的技术改造,因此应及时加强设备管理,争取设备的最佳长效投资回报。探讨了适应药厂装备水平的设备管理模式和制度的选择、设备投产前人员培训和操作技工应执行的设备技术文件在设备后半生管理中的重要作用等实际问题,并提出相应的文件编制标准。