目的对中医治疗小儿泄泻进行随机对照临床研究,以客观规范地评价运脾化湿法治疗小儿急性非细菌感染性腹泻病的临床疗效。方法采用前瞻性、多中心的随机对照临床研究方法,将126例急性非细菌性腹泻病患儿分为试验1组、试验2组、对照组,分配比例为1∶1∶1,分别采用中药汤剂、中药汤剂+推拿、蒙脱石散(思密达)进行治疗,观察临床症状改善情况及治疗效果。结果 (1)试验1组、试验2组、对照组的显效率分别为51.16%、65.71%、34.15%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);(2)试验1组、试验2组、对照组治疗2d成形便分别为11例、7例、1例,组间差异均有统计学意义(P<0.05);(3)试验1组、试验2组、对照组的止泻时间分别为(4.30±2.39)d、(4.31±2.79)d、(5.49±2.69)d,差异无统计学意义(P>0.05)。结论中药及中药+推拿治疗小儿泄泻在显效率及改善患儿大便性状方面优于思密达。