氯化琥珀胆碱注射液中有关物质的检查

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目的建立氯化琥珀胆碱注射液中有关物质的测定方法。方法用薄层色谱法检查注射液中的氯化胆碱,用滴定法检查水解产物。结果薄层色谱法可以有效分离氯化琥珀胆碱注射液中的氯化胆碱和其它杂质,氯化胆碱的最低检出限为0.2μg,氯化琥珀胆碱对照品、1批氯化琥珀胆碱原料和3批氯化琥珀胆碱注射液中氯化胆碱的杂质量均〉2.0%。3批氯化琥珀胆碱注射液中的水解产物含量均〈3.0%。结论本法简便、快速,能控制氯化琥珀胆碱注射液中有关物质。
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