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目的研究淫羊藿总黄酮胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及安全性，评价该药对骨质疏松症中医证侯及主要症状的疗效以及该药对骨量的疗效。方法收集自2007年5月3日至2008年4月12日参与研究淫羊藿总黄酮胶囊疗效各中心试验病例480例，采用随机双盲对照方法分为治疗组360例，对照组120例。治疗组给予淫羊藿总黄酮胶囊，对照组给予骨松宝胶囊治疗。观察治疗前后，两组病例骨质疏松症中医证侯及主要症状的疗效以及骨量的改变情况。结果中医总疗效分析：淫羊藿总黄酮胶囊组总有效率为90．83％；对照组总有效率75．00％。组