【摘 要】
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目的:将半固态微挤出3D打印(3D printing,3DP)技术应用于口腔速溶膜的制备,探讨3DP半固态微挤出技术定制个性化口腔速溶膜(orodispersible film,ODF)的适用性.方法:以盐酸左
【机 构】
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广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室,广州510006;广东药科大学新药研发中心,广州510006
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目的:将半固态微挤出3D打印(3D printing,3DP)技术应用于口腔速溶膜的制备,探讨3DP半固态微挤出技术定制个性化口腔速溶膜(orodispersible film,ODF)的适用性.方法:以盐酸左西替利嗪为模型药物,羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)E15作为成膜材料,加入处方量辅料搅拌均匀,配制打印浆液;在计算机打印软件界面导入口腔速溶膜的三维模型,并设置印刷参数,创建3D设计的实体;采用单因素方法对处方进行考察,并初步探讨了工艺和印刷参数对3DP口腔速溶膜的影响.结果:3DP口腔速溶膜具有平整光洁的外观、良好的机械性能和崩解时间.其制备的2.5 mg盐酸左西替利嗪口腔速溶膜含量为(97.99±0.01)％,(100.14±0.02)％和(98.38±0.03)％,符合《中华人民共和国药典》规定,制备工艺和印刷参数,在一定的范围内具有良好的打印适用性.结论:3DP半固态微挤出技术是一种简单的制备方法,适用于口腔速溶膜的制备,可作为新型、小剂量、个性化口腔速溶膜的制备方法.
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