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目的探讨全膝关节置换术中使用氨甲环酸(TA)的安全性和有效性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库(WANFANG),查找所有在膝关节置换术中比较TA和安慰剂的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2011年12月31日。同时手检纳入文献的参考文献。按纳入、排除标准由两人独立进行RCT的筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan5.1.6软件进行Meta分析,并采用GRADE系统进行证据质量评价。结果共纳入15个研究,950例患者。Meta分析结果显示:(1)总失血量:使用TA可以显著减少患者的总失血量[SMD=-478.48,95%CI(-640.31,-316.64),P<0.00001];(2)接受输血的人数:TA可以减少患者29%的输血率[SMD=0.15,95%CI(0.10,0.22),P<0.00001];(3)术后输血量:TA可以减少患者术后输血量[SMD=-1.42,95%CI(-1.75,-1.09),P<0.00001];(4)术后深静脉血栓(DVT)的发生率:TA组患者与对照组患者DVT的发生率无差异[SMD=0.70,95%CI(0.29,1.74),P=0.43];(5)术后肺栓塞(PE)的发生情况:TA组患者与对照组患者PE的发生率无差异[SMD=0.57,95%CI(0.13,2.42),P=0.44]。基于系统评价结果,采用GRADE系统推荐分级方法评价证据质量及推荐等级,结果显示,证据水平均为低级。结论 TA和安慰剂相比,可以减少患者总失血量、输血率和术后输血量,不会增高术后DVT和PE发生率,安全性高;但因原始研究的质量均较低,建议临床上审慎选择使用;需要更多高质量、大样本的RCT进一步论证。