口服镇痛药他喷他多缓释片剂在美国申请上市

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强生公司最近为其开发的口服镇痛药他喷他多(tapentadol)缓释片剂用于治疗18岁以上患者的中至重度慢性疼痛,向美国FDA递交了一份新药申请(NDA)。所谓慢性疼痛是指超过3个月的持续疼痛。此份NDA是基于完整的一系列临床研究,包括在慢性骨关节炎、下腰痛和糖尿病外周神经病性疼痛 Johnson & Johnson recently developed oral antitussive tapentadol sustained-release tablets for the treatment of moderate to severe chronic pain in patients over the age of 18, and filed a new drug application (NDA) with the U.S. FDA. The so-called chronic pain refers to more than 3 months of persistent pain. The NDA is based on a complete series of clinical studies including chronic osteoarthritis, low back pain and peripheral neuropathic pain in diabetes
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