开发注射剂时抑菌防腐剂的选择

来源 :国外医药.合成药.生化药.制剂分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:aiaiai19870310
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<正> 一般单次剂量的注射剂通过灭菌的方法来达到无菌,而对于不能灭菌的注射剂和多次剂量的注射剂,则必须在处方中添加抑菌剂,以防止在制造、贮藏和使用时可能发生的微生物污染。适于注射剂使用的主要抑菌剂有五类: 1.醇类及其取代和卤代衍生物; 2.苯甲酸衍生物及其酯类; 3.酚类; 4.季铵盐类; 5.有机汞类。表1列出了若干药典中记载的推荐浓度。最广泛使用的是苯甲醇,其次为对羟基苯甲酸酯类。表2列出了这些抑菌剂的主要活性和适宜的pH范围。在注射用生物制品,例如
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