中国2型糖尿病的管理:快乐生活俱乐部,采用健康教练的实用性群组随机对照试验

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目的

与常规服务相比,评估健康教练使用动机谈话(MI)的干预对改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,以及临床、心理社会和自我保健结果的影响。

设计

实用性群组随机对照试验。

研究地点

中国北京市丰台区社区卫生服务站(CHSs)。

参与者

在41家随机选取的CHSs(21家干预组和20家对照组),有21家干预组CHSs(372名患者)和18家对照组(296名患者)在开始时参与试验。

干预

干预组患者接受电话和面对面MI健康教练服务,并同时在CHSs接受常规的服务。对照组只接受常规的服务。2组的医疗费用均得到减免。

结局指标

在基线、6个月和12个月进行结果评估。主要指标是糖化血红蛋白(HbA1c)。次要指标包括一组人体测量学指标、血压、空腹血糖、社会心理和自我保健。

结果

在12个月时,没有发现HbA1c的治疗效果差别,[调整后差别为0.02, 95%可信区间(CI)-0.40~0.44,P=0.929],干预组和对照组都显示出明显的改善。不过,2个次要指标:心理忧郁(调整后差别为-2.38,95%CI-4.64~-0.12, P=0.039)和收缩压(调整后差别为-3.57,95%CI-6.08~-1.05, P=0.005)显示为明显改善的结果,与明显的治疗效果差别相一致,并得到敏感性分析的支持。有意义的是,在HbA1c之外,两组均显示出甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇上的明显改善。

结论

在当今中国初级卫生保健改革的形势下,本研究是在中国第一个在CHSs实际现场开展的、特别针对T2DM的大规模群组随机对照研究。虽然没有在HbA1c上发现治疗效果差别,但在2组的很多结果(包括HbA1c)上呈现改善,该结果支持在中国对T2DM患者进行常规和免费的临床健康检查。

试验登记编号

ISRCTN01010526; 初步结果。

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