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人福医药集团旗下的人福普克药业（武汉）有限公司是湖北省内首家通过美国FDA认证的制剂出口企业，人福普克引进了美国高水平药物制剂研发、生产技术和FDAcGMP质量标准，建立了中国第一个世界级高质量的软胶囊（softgel Capsules）生产基地，以占领欧美主流医药市场的软胶囊市场为发展方向，力争成为行业内知名的全球经营的世界级制药企业。人福普克从品牌设计开始，就以打造符合美国FDA的cGMP标准的国际化一流制药企业品牌为目标，坚定地打造人福普克世界一流质量品牌。
2009年公司正式成立，当人福普克厂房打下第一根桩的时候，生物医药园还是一片荒芜的土地，四周杂草丛生，甚至没有一条像样的路，就是在这片土地上，人福普克自信满满地展望着未来，开启了人福普克国际化的征程。
经过为期两年的建设，工厂终于在2011年7月顺利竣工了，11月10日，在所有普克人的期盼下，第一颗软胶囊在生产线上诞生了，看着这晶莹透亮、凝聚了所有人心血的胶囊，大家欣喜异常，更有员工用胶囊摆出了Puracap No.1的形状，并用照片记录下了这个令人鼓舞的历史性时刻。
2012年，质量验证、质量体系和生产管理逐步进入正轨，工厂以96分的高分顺利通过了UL-STR的cGMP审计，第一批商业批产品得以顺利出口到美国，迈出了人福普克国际化征程坚实而有力的一步。
2013年，公司首次接受沃尔玛社会责任审计，并以黄色等级通过，成为其合格的供应商，为公司产品成功进入美国大型连锁巨头扫清了最后的障碍，同年10月公司通过美国大型药品连锁机构CVS的社会责任审计，公司的软胶囊产品在美国沃尔玛、CVS、Target等零售巨头全面上架销售，市场开拓实现阶段性的突破。
2014年，在世界级医药巨头竞争激烈的美国市场，通过不断的拓展和培育，中国制造、普克生产的软胶囊产品逐渐得到供应商和消费者的认可，在2014年CVS全球经销商年会上，公司生产的专利产品扑热息痛500MG软胶囊被授予“2014年创新奖”。公司订单在2014年下半年取得重大突破。
2015年，国际市场开拓再下一程，公司与欧洲医药巨头利时洁公司签订了独家合作意向，短短四个月的时间内，新产品“Mucinex Fast-Max”品牌6个系列产品进入美国市场上架销售，并成功实现了近亿元的销售收入。5月，公司还接受了美国FDA的官方审计，通过为期一周严格而专业的审核，最终以零483的优异成绩通过FDA审计。同年，公司自主研发的ANDA产品“盐酸镁金刚片”正式获得FDA批准文号，美国进口处方产品EPICERAM完成中国CFDA注册，公司通过长期大量的研发投入和积累，逐渐进入收获期。11月，在中国化学制药行业年度峰会上荣获“2015中国化学制药行业制剂出口型优秀品牌”称号，成为全国11家上榜企业中的一员。
2016年，公司生产技术不断取得进步，专利产品扑热息痛325MG软胶囊在国际权威机构UL-STR的测试中获得了满分的成绩，质量远远高于美国市场同类产品。2016年5月，人福普克被市科技局评选为“2016年武汉市技术先进型服务企业”。2016年6月20日，第十六届世界制药原料中国展开幕前夕，人福普克药业被中国医药保健品进出口商会授予“2015年度制剂国际化领先企业”前十强。
回顾人福普克的发展历程，为实现成为世界一流的制药企业，人福普克都做了哪些努力呢？
一、打造一流团队
人福普克管理团队的搭建经过精心的挑选，成员均来自世界500强企业，并且经过严格的培训和筛选组成的规范的品牌管理队伍。公司高管均由在国际制药企业从业多年的专家担任。团队非常重视产品质量，强调质量文化，质量既是企业品牌的工作重心也是公司品牌的核心内容，公司成立了高管组成的质量管理委员会，定期召开会议，解决质量上的问题，推动质量管理不断向前发展。
人福普克十分重视企业文化方面的建设，努力将公司打造成学习型组织，积极开展丰富多彩的学习活动，在企业内部形成好学，上进，积极，进取的风气。企业内部鼓励员工在学习方面多下功夫，努力达成员工和企业共同成长的目标。开展合理化建议，搭建员工沟通平台，发挥主人翁精神和集体的智慧，让员工积极主动地投入到公司的成本控制、管理流程改造中来。
二、苦练内功，以国际最高标准为准绳，从容通过国内、外各类审计，产品高姿态进人国际市场
为成为世界一流的制药企业，人福普克自始自终以最高的标准严格要求自己，苦练内功，不断完善质量管理体系、公司管理体系，做好扎实的基础工作，发挥工匠精神，注重细节，追求一流产品质量。
自2013年以来，人福普克连续三年通过沃尔玛、CVS、Target公司的社会责任审计，按照美国零售业惯例，所有供应商必须接受第三方权威审计公司的社会责任审计，目的是为了使其供应商与国际行业标准达成一致，促进其对工作环境的持续改进。社会责任审计涉及工厂管理系统、工作生活环境、职业健康风险、劳务用工、员工满意度等方面，采用查看文件、现场巡视和员工访谈的方式，其审计体系和标准远远高于国内审计标准，审计结果被美国知名零售巨头沃尔玛、CVS所信任。
人福普克还接受了多次CGMP审计，连续四年以96分以上的优异成绩通过国际权威机构UL-STR公司的CGMP审核。2015年5月接受了美国FDA的官方审计，以零483的优异成绩通过FDA的审计，使人福普克成为湖北省第一家，全国为数不多得到美国FDA认证的软胶囊药品制药生产企业。
除了第三方审计，公司还邀请美国客户到武汉工厂实地考核。自2013年以来，LNK、CVS、Perrigo、利时洁等国际医药巨头先后安排高管到武汉进行现场实地考察，工厂整洁有序的管理和完善的质量管理体系给他们留下了深刻的印象，使得他们对中国制造的医药产品刮目相看，人福普克的软胶囊产品得以迅速占领美国市场。 三、积极拓宽销售渠道，组建自营销队伍开展多种形式的营销模式
为开拓国际市场，打造普克高端产品品牌，公司连续两年派出团队参展美国BIO生物医药盛会，向全世界医药界介绍和展示人福普克的产品，以中国制造的高质量软胶囊产品进行宣传和推广，在会场进行专题演讲，打破美国医药界对中国制造的有色眼镜，打造中国制造的高质量品牌形象。
2015年8月公司参加了美国著名的NACDS展会，人福普克精致的展台令人眼前一亮，公司生产的软胶囊产品凭借精益求精的技术、近于严苛的质量标准、精美的包装设计而大受好评，受到经销商的热棒。
在市场销售方面，公司在美国组建了一支专业的销售队伍，处方药EPICERAM软膏及衍生产品的市场推广深入到美国的医院和医生，储备培训了25名市场推广讲师，2014年在美国成功举办了40多场皮肤软膏的研讨会，EPICERAM在美国相关产品的细分市场的份额重新回到领导地位。OTC产品也以平均每年250%的速度递增，伴随产品被国际市场的逐渐接受和认可，公司进入飞速发展期。
四、高度重视新产品研发，并积极争取专利保护
自公司成立以来，一直将研发的重点放在仿制药上面，投入大量人力和资金，从2013年开始先后向美国FDA提交近四十项新药和仿制药产品的注册申请。2015年，公司第一个自主研发的ANDA产品“盐酸镁金刚片”正式获得FDA批准文。
公司未来还会将研发的重点放在剂型转换的改良型新药和高质量的、符合生物一致性要求的仿制药方面。进入2016年，将有更多产品获得美国FDA批准上市，这将进一步巩固人福普克药业的品牌优势地位。随着国内医药产业升级以及药品开展一致性评价的工作，对于在国内生产的、药品己在欧盟、美国和日本获批上市的药品，视同通过一致性评价，这对于关注于产品研发和质量的人福普克药业来说也意味着更多的市场发展商机。人福普克正计划将在美国己批准的药物制剂产品引入中国进行进口注册或者全球申报。充分利用国家药监局对高标准制药企业和产品的优惠政策，不断做大做强。
人福普克药业以建立“世界一流的制药公司”为目标，抓住国际仿制药市场迅速发展的契机，生产高质量产品，大力开发仿制药产品，扩大生产规模，提高运营效率，降低成本，扩大竞争优势。面对国际制药巨头在欧美市场的严酷竞争，面对印度仿制药企业的集团优势、研发创新和强大成本竞争压力，人福普克必须在产品研发方面有针对性地进入细分市场，开发具有独创性的产品，弥补产品的利润不足，从而实现后者居上，在欧美高端市场上占有一席之地。
近两年印度仿制药频传造假，二十几家印度制药公司先后被FDA警告，在数家印度制药巨头被禁止在美国销售的背景下，中国制造、普克制造，抓住机会，认真学习技术，严把产品质量关，用好药来占领市场，逐步实现中国制药企业的国际化，而这正是人福普克所追求和发展的方向。人福普克担负着人福集团进军国际市场排头兵的重任，为人福医药集团参与国际竞争，为加快中国制药工业的发展贡献着力量。
从低附加值化学原料药出口到高端新剂型制剂出口是我国医药工业国际化发展的重要方向。我国制剂国际化已经起步但仍面临诸多挑战，尤其是作为具有较高壁垒的软胶囊技术。为缩短我国制药水平同美国世界一流企业制药水平的差距，人福普克不仅引进了国际上创新的软胶囊研发生产技术，还引进了创新的、国际化的产品研发和质量管理理念，致力于拓展中国药企的国际视野，推进高端国际化制药经验在中国的应用，将公司打造成为医药产品国际化的先导企业，成为世界一流的制药企业。
（人福普克撰稿）
2009年公司正式成立，当人福普克厂房打下第一根桩的时候，生物医药园还是一片荒芜的土地，四周杂草丛生，甚至没有一条像样的路，就是在这片土地上，人福普克自信满满地展望着未来，开启了人福普克国际化的征程。
经过为期两年的建设，工厂终于在2011年7月顺利竣工了，11月10日，在所有普克人的期盼下，第一颗软胶囊在生产线上诞生了，看着这晶莹透亮、凝聚了所有人心血的胶囊，大家欣喜异常，更有员工用胶囊摆出了Puracap No.1的形状，并用照片记录下了这个令人鼓舞的历史性时刻。
2012年，质量验证、质量体系和生产管理逐步进入正轨，工厂以96分的高分顺利通过了UL-STR的cGMP审计，第一批商业批产品得以顺利出口到美国，迈出了人福普克国际化征程坚实而有力的一步。
2013年，公司首次接受沃尔玛社会责任审计，并以黄色等级通过，成为其合格的供应商，为公司产品成功进入美国大型连锁巨头扫清了最后的障碍，同年10月公司通过美国大型药品连锁机构CVS的社会责任审计，公司的软胶囊产品在美国沃尔玛、CVS、Target等零售巨头全面上架销售，市场开拓实现阶段性的突破。
2014年，在世界级医药巨头竞争激烈的美国市场，通过不断的拓展和培育，中国制造、普克生产的软胶囊产品逐渐得到供应商和消费者的认可，在2014年CVS全球经销商年会上，公司生产的专利产品扑热息痛500MG软胶囊被授予“2014年创新奖”。公司订单在2014年下半年取得重大突破。
2015年，国际市场开拓再下一程，公司与欧洲医药巨头利时洁公司签订了独家合作意向，短短四个月的时间内，新产品“Mucinex Fast-Max”品牌6个系列产品进入美国市场上架销售，并成功实现了近亿元的销售收入。5月，公司还接受了美国FDA的官方审计，通过为期一周严格而专业的审核，最终以零483的优异成绩通过FDA审计。同年，公司自主研发的ANDA产品“盐酸镁金刚片”正式获得FDA批准文号，美国进口处方产品EPICERAM完成中国CFDA注册，公司通过长期大量的研发投入和积累，逐渐进入收获期。11月，在中国化学制药行业年度峰会上荣获“2015中国化学制药行业制剂出口型优秀品牌”称号，成为全国11家上榜企业中的一员。
2016年，公司生产技术不断取得进步，专利产品扑热息痛325MG软胶囊在国际权威机构UL-STR的测试中获得了满分的成绩，质量远远高于美国市场同类产品。2016年5月，人福普克被市科技局评选为“2016年武汉市技术先进型服务企业”。2016年6月20日，第十六届世界制药原料中国展开幕前夕，人福普克药业被中国医药保健品进出口商会授予“2015年度制剂国际化领先企业”前十强。
回顾人福普克的发展历程，为实现成为世界一流的制药企业，人福普克都做了哪些努力呢？
一、打造一流团队
人福普克管理团队的搭建经过精心的挑选，成员均来自世界500强企业，并且经过严格的培训和筛选组成的规范的品牌管理队伍。公司高管均由在国际制药企业从业多年的专家担任。团队非常重视产品质量，强调质量文化，质量既是企业品牌的工作重心也是公司品牌的核心内容，公司成立了高管组成的质量管理委员会，定期召开会议，解决质量上的问题，推动质量管理不断向前发展。
人福普克十分重视企业文化方面的建设，努力将公司打造成学习型组织，积极开展丰富多彩的学习活动，在企业内部形成好学，上进，积极，进取的风气。企业内部鼓励员工在学习方面多下功夫，努力达成员工和企业共同成长的目标。开展合理化建议，搭建员工沟通平台，发挥主人翁精神和集体的智慧，让员工积极主动地投入到公司的成本控制、管理流程改造中来。
二、苦练内功，以国际最高标准为准绳，从容通过国内、外各类审计，产品高姿态进人国际市场
为成为世界一流的制药企业，人福普克自始自终以最高的标准严格要求自己，苦练内功，不断完善质量管理体系、公司管理体系，做好扎实的基础工作，发挥工匠精神，注重细节，追求一流产品质量。
自2013年以来，人福普克连续三年通过沃尔玛、CVS、Target公司的社会责任审计，按照美国零售业惯例，所有供应商必须接受第三方权威审计公司的社会责任审计，目的是为了使其供应商与国际行业标准达成一致，促进其对工作环境的持续改进。社会责任审计涉及工厂管理系统、工作生活环境、职业健康风险、劳务用工、员工满意度等方面，采用查看文件、现场巡视和员工访谈的方式，其审计体系和标准远远高于国内审计标准，审计结果被美国知名零售巨头沃尔玛、CVS所信任。
人福普克还接受了多次CGMP审计，连续四年以96分以上的优异成绩通过国际权威机构UL-STR公司的CGMP审核。2015年5月接受了美国FDA的官方审计，以零483的优异成绩通过FDA的审计，使人福普克成为湖北省第一家，全国为数不多得到美国FDA认证的软胶囊药品制药生产企业。
除了第三方审计，公司还邀请美国客户到武汉工厂实地考核。自2013年以来，LNK、CVS、Perrigo、利时洁等国际医药巨头先后安排高管到武汉进行现场实地考察，工厂整洁有序的管理和完善的质量管理体系给他们留下了深刻的印象，使得他们对中国制造的医药产品刮目相看，人福普克的软胶囊产品得以迅速占领美国市场。 三、积极拓宽销售渠道，组建自营销队伍开展多种形式的营销模式
为开拓国际市场，打造普克高端产品品牌，公司连续两年派出团队参展美国BIO生物医药盛会，向全世界医药界介绍和展示人福普克的产品，以中国制造的高质量软胶囊产品进行宣传和推广，在会场进行专题演讲，打破美国医药界对中国制造的有色眼镜，打造中国制造的高质量品牌形象。
2015年8月公司参加了美国著名的NACDS展会，人福普克精致的展台令人眼前一亮，公司生产的软胶囊产品凭借精益求精的技术、近于严苛的质量标准、精美的包装设计而大受好评，受到经销商的热棒。
在市场销售方面，公司在美国组建了一支专业的销售队伍，处方药EPICERAM软膏及衍生产品的市场推广深入到美国的医院和医生，储备培训了25名市场推广讲师，2014年在美国成功举办了40多场皮肤软膏的研讨会，EPICERAM在美国相关产品的细分市场的份额重新回到领导地位。OTC产品也以平均每年250%的速度递增，伴随产品被国际市场的逐渐接受和认可，公司进入飞速发展期。
四、高度重视新产品研发，并积极争取专利保护
自公司成立以来，一直将研发的重点放在仿制药上面，投入大量人力和资金，从2013年开始先后向美国FDA提交近四十项新药和仿制药产品的注册申请。2015年，公司第一个自主研发的ANDA产品“盐酸镁金刚片”正式获得FDA批准文。
公司未来还会将研发的重点放在剂型转换的改良型新药和高质量的、符合生物一致性要求的仿制药方面。进入2016年，将有更多产品获得美国FDA批准上市，这将进一步巩固人福普克药业的品牌优势地位。随着国内医药产业升级以及药品开展一致性评价的工作，对于在国内生产的、药品己在欧盟、美国和日本获批上市的药品，视同通过一致性评价，这对于关注于产品研发和质量的人福普克药业来说也意味着更多的市场发展商机。人福普克正计划将在美国己批准的药物制剂产品引入中国进行进口注册或者全球申报。充分利用国家药监局对高标准制药企业和产品的优惠政策，不断做大做强。
人福普克药业以建立“世界一流的制药公司”为目标，抓住国际仿制药市场迅速发展的契机，生产高质量产品，大力开发仿制药产品，扩大生产规模，提高运营效率，降低成本，扩大竞争优势。面对国际制药巨头在欧美市场的严酷竞争，面对印度仿制药企业的集团优势、研发创新和强大成本竞争压力，人福普克必须在产品研发方面有针对性地进入细分市场，开发具有独创性的产品，弥补产品的利润不足，从而实现后者居上，在欧美高端市场上占有一席之地。
近两年印度仿制药频传造假，二十几家印度制药公司先后被FDA警告，在数家印度制药巨头被禁止在美国销售的背景下，中国制造、普克制造，抓住机会，认真学习技术，严把产品质量关，用好药来占领市场，逐步实现中国制药企业的国际化，而这正是人福普克所追求和发展的方向。人福普克担负着人福集团进军国际市场排头兵的重任，为人福医药集团参与国际竞争，为加快中国制药工业的发展贡献着力量。
从低附加值化学原料药出口到高端新剂型制剂出口是我国医药工业国际化发展的重要方向。我国制剂国际化已经起步但仍面临诸多挑战，尤其是作为具有较高壁垒的软胶囊技术。为缩短我国制药水平同美国世界一流企业制药水平的差距，人福普克不仅引进了国际上创新的软胶囊研发生产技术，还引进了创新的、国际化的产品研发和质量管理理念，致力于拓展中国药企的国际视野，推进高端国际化制药经验在中国的应用，将公司打造成为医药产品国际化的先导企业，成为世界一流的制药企业。
（人福普克撰稿）