高效液相色谱法测定西司他丁钠的含量及有关物质

来源 :中国抗生素杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：aulifo

【摘要】

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目的建立HPLC测定西司他丁钠的含量和有关物质。方法采用高效液相法色谱（HPLC法）。以C18柱（4．6mm×250mm．5μm）为分析柱。乙腈：0．1mol／L磷酸铵（用磷酸调pH至6．8）（30：70）为流动相。检测波

【作者】

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赵继永高海霞高燕霞苑华

【机构】

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保定三九济世生物药业有限公司,石家庄职业技术学院继续教育学院,河北省药品检验所

【出处】

：

中国抗生素杂志

【发表日期】

：

2008年1期

【关键词】

：

西司他丁钠高效液相色谱法有关物质 Cilastatin sodium Related substaces HPLC

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目的建立HPLC测定西司他丁钠的含量和有关物质。方法采用高效液相法色谱（HPLC法）。以C18柱（4．6mm×250mm．5μm）为分析柱。乙腈：0．1mol／L磷酸铵（用磷酸调pH至6．8）（30：70）为流动相。检测波长210nm。流速0．8ml／min，柱温50℃。结果西司他丁钠在0．08～0．60mg／ml范围内与峰面积有良好的线性关系，平均回收率为100．2％（n=9）。西司他丁钠与相邻杂质峰完全分离。西司他丁钠的检测限为1．8ng，定量限为5．9ng。结论该方法可靠、简便、准确。可作

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