木香顺气丸HPLC特征指纹图谱研究及多成分含量测定

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目的:建立木香顺气丸的指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价其质量提供依据。方法:采用SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇(A)-乙腈(B)-0.2%磷酸水溶液(C)为流动相,梯度洗脱(05 min,10%A,10%B;520 min,10%A→20%A,10%B→20%B;2040 min,20%A→50%A,20%B→10%B;4060 min,50%A,10%B),流速1.0 m L·min-1,检测波长225 nm,柱温35℃。通过相似度评价结合聚类分析对15批次木香顺气丸指纹图谱进行质量评价,并对指认的5个指标成分进行定量测定研究。结果:在特征图谱研究中,共确定木香顺气丸HPLC指纹图谱8个共有峰,通过与对照品比较指认其中5个共有峰分别为木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸,利用相似度软件对15批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.90以上。木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸进样量分别在0.0672.688、0.0572.264、0.0331.304、0.0321.264和0.0672.688μg范围内线性关系良好,r均大于0.998 0;平均加样回收率为98.6%99.6%,RSD在1.0%1.9%。15批样品中木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸含量范围分别为3.938.15、0.529.73、8.0013.67、2.215.96、1.995.01 mg·g-1。通过聚类分析,15批样品聚成三类。结论:所建立的木香顺气丸HPLC指纹图谱和含量测定分析方法可用于木香顺气丸的质量控制。
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