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近年来,由于全社会对血液质量的要求不断提高,国家法令、法规的相继颁布和修订对血站的管理日趋严格,输血后传染病引起的法律诉讼或由此而引发的社会问题时有发生,整个安全输血的形势不容乐观等诸多因素的存在,使血站非体系化质量管理模式难以保证或证明其满足质量要求.因此,建立和实施一套更加行之有效的质量管理体系刻不容缓.