A型肉毒毒素治疗眼睑、面肌痉挛的临床研究`

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我院自1994年6月至1998年1月,应用A型肉毒毒素治疗眼睑、面肌痉挛35例(56只眼),取得较好疗效,现将长期随访情况报告如下。rn 一、资料和方法rn 1.一般资料:选择本院门诊眼睑痉挛患者19例(34只眼),Meige病14例(20只眼),特发性睑内翻2例(2只眼)。其中男性19例,女性16例;年龄30~82岁,平均56岁。病程2个月至17年。均为中西药物、手术及针灸等治疗无效者。至今全部在随访中。rn 2.方法:应用卫生部兰州生物制品研究所提供的A型肉毒毒素,用前以生理盐水或注射用水稀释为2.5 U/0.1 m1,视病情需要选择不同肌肉进行局部1处或多处注射[1]。注射前先于各注射部位以2%利多卡因0.2 ml封闭,A型肉毒毒素的注射总量为50~75 U。根据其肌痉挛的程度进行个体化治疗。rn 3.肌痉挛程度判定及疗效评估标准:(1)按眼睑及面部痉挛程度分级[2]:0级,无痉挛;Ⅰ级,外部刺激引起瞬目增多;Ⅱ级,轻度,眼睑和面肌痉挛而无功能障碍;Ⅲ级,中度,痉挛明显,有轻微功能障碍;Ⅳ级,重度,严重痉挛和功能障碍,影响生活和工作,致功能性盲。(2)疗效评估标准:治疗后,由Ⅱ~Ⅳ级降为0级者,为完全缓解;由Ⅱ~Ⅳ级降为Ⅰ或Ⅱ级者,为明显缓解;由Ⅳ级降为Ⅲ级者,为部分缓解。rn 二、结果rn 35例(56只眼)患者均于A型肉毒毒素注射24 h后症状开始改善,一般3~7 d肌痉挛迅速缓解。在19例(34只眼)特发性眼睑痉挛中,完全缓解9例(17只眼),明显缓解10例(17只眼);14例(20只眼)Meige病中,完全缓解6例(9只眼),明显缓解8例(11只眼);特发性睑内翻2例(2只眼)完全缓解。有效率为100%,治疗前后比较,秩和检验差异有显著性(u=18.96,P<0.001)。药物作用时间1~28个月,平均4~6个月。部分患者为预防眼睑或面肌痉挛的复发,1~4个月重复注射1次,酌情用量,疗效仍佳。rn A型肉毒毒素注射后无全身毒、副反应[2,3],局部并发症轻微,短暂且可逆。并发症:轻微上睑下垂3例(3只眼),眼睑闭合不全1例(2只眼),Meige病注射后嘴向健侧歪3例,均于治疗后3~4周自然恢复。rn 三、讨论rn 特发性眼睑、面肌痉挛均为原发性肌张力障碍,病因不明。以往多采用抗精神病药物,如氟哌丁醇、卡马西平、安定以及手术等进行治疗,其疗效均不满意。自1978年Scott首次将A型肉毒毒素成功应用于临床后,许多学者对此疗法进行了较为广泛的探讨,20世纪70年代末已被开发并逐步试用于临床。1989年12月,美国FDA批准A型肉毒毒素为新药投产。1993年10月,我国同类产品问世,应用于临床,我们于1994年6月用于临床。其作用机制为选择性地作用于外周胆碱能神经末梢,抑制刺激性及自发性乙酰胆碱的量子释放,在神经肌肉接头处的作用最强,可引起肌肉松弛性麻痹,以缓解眼睑及面肌痉挛。rn 本结果显示,疗效与其作用持续时间,可能与病程长短、痉挛程度、药物剂量、注射部位,以及患者对药物的敏感程度有关,尤其是应注意正确选择注射肌肉及注射位点。对临床症状复杂、治疗反应不佳者,应在肌电图仪监视下进行定位[3,4]。我们认为,目前对药物应用剂量的量化以及延长其作用时间是临床应用的主要挑战。rn 本疗法的优点为:A型肉毒毒素注射后痉挛可迅速缓解,药物持续时间长,如在Meige病患者中3例均在1次注射后1~3 d症状明显改善,治疗48个月未见复发。局部并发症短暂、轻微且可逆,无全身毒、副作用。可重复注射,药效不减。因此,A型肉毒毒素疗法对眼科上述疾病以及对眼科领域的局部肌张力障碍病[4],如斜视、眼震等疾病的治疗,提供了一种有效的治疗途径。
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