多潘立酮片人体生物等效性研究

来源 :中国药物与临床 | 被引量 : 0次 | 上传用户：kn4281

【摘要】

：

目的用高效液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）测定受试者口服多潘立酮制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价2种制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法

【作者】

：

吴婷张军储继红许美娟居文政周玲谈恒山

【机构】

：

南京中医药大学附属医院临床药理科,南京中医药大学药学院,南京军区总医院临床药理科

【出处】

：

中国药物与临床

【发表日期】

：

2011年6期

【关键词】

：

多潘立酮药代动力学治疗等效碎片质谱法 Domperidone Pharmacokinetics Therapeutic equivalency Ma

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目的用高效液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）测定受试者口服多潘立酮制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价2种制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法采用随机二交叉设计试验,24例男性健康志愿受试者,单剂量口服受试制剂和参比制剂多潘立酮片。以LC-MS/MS测定血浆中多潘立酮的浓度。采用BAPP3.0软件处理计算主要药动学参数。结果受试制剂和参比制剂血浆中多潘立酮的半衰期（t1/2）分别为（10.2±1.9）和（10.2±2.2）h;达峰浓度（Cmax）分别为

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