【摘 要】
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建立了HPLC法测定人血浆中特比萘芬的浓度,并研究了18名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服盐酸特比萘芬受试和参比制剂的药动学.特比萘芬在0.05～2.4μg/ml浓度范围内线性关系
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建立了HPLC法测定人血浆中特比萘芬的浓度,并研究了18名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服盐酸特比萘芬受试和参比制剂的药动学.特比萘芬在0.05～2.4μg/ml浓度范围内线性关系良好.受试和参比制剂的主要药动学参数分别为:tmax(2.4±0.5)、(2.4±0.6)h,Cmax(0.952±0.165)、(0.958±0.171)μg/ml,ALC0→72 h(9.960±2.464)、(10.554±3.264)μg·h·ml-1,t1/2(19.9±6.6)、(20.6±5.7)h,特比萘芬受试制剂的相对生物利用度为(96.4±13.6)%.
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