关于中药品种进入欧盟草药产品专论的几点建议

来源 :国际中医中药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：djsfhkjthrekl

【摘要】

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欧盟2004/24/EC指令,于2004年4月30日生效,7年过渡期于2011年4月结束,而我国尚无一个中药品种在欧盟作为传统草药产品成功注册.欧盟药品审评管理局颁布的"传统草药产品进入欧

【作者】

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金莉张卫李军德张瑞贤邵爱娟王谦付京华袁亚男程

【机构】

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中国中医科学院中药研究所办公室,中国中医科学院本草文献研究室,中国中医科学院中药鉴定与分子生药学研究室,中国中医科学院中药新药研发中心

【出处】

：

国际中医中药杂志

【发表日期】

：

2004年期

【关键词】

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中药品种欧盟草药产品专论欧盟传统草药产品注册指令传统草药产品 Chinese medicines European Community monograph

【基金项目】

：

中国中医科学院自主选题;

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欧盟2004/24/EC指令,于2004年4月30日生效,7年过渡期于2011年4月结束,而我国尚无一个中药品种在欧盟作为传统草药产品成功注册.欧盟药品审评管理局颁布的"传统草药产品进入欧盟草药产品专论程序"(EMEA/HMPC/182320/2005)对草药品种进入欧盟草药产品专论具有重要指导意义.本文对这份程序文件进行了详细解读并提出了可行性建议.建议我国巾药品种町以先申请进入欧盟草药产品专论,在成功进入后,再根据欧盟2004/24/EC指令中请简化注册.这是促进中药品种进入欧盟市场的有效途径之一.

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