A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的制备及其稳定性考察

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目的制备安全、有效的A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗.方法将A群脑膜炎球菌多糖以已二酰肼作为多糖和蛋白之间的连接子与精制破伤风类毒素结合,形成A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗原液,加保护剂后冻干制成A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,检测其生化、生物学特性和安全性,并考察制品的稳定性.结果结合疫苗各项检测结果达到质量控制标准,制品放置2年后仍保持稳定.结论 A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗制备工艺是可行和稳定的.
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