【摘 要】
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目的:建立HPLC法同时测定盐酸西替利嗪口服溶液中的药物主成分盐酸西替利嗪以及苯甲酸钠、羟苯甲酯和羟苯丙酯三种抑菌剂的含量.方法:采用月旭Ultimate XB-C18色谱柱(250 mm
【机 构】
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武汉药品医疗器械检验所 武汉 430073
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目的:建立HPLC法同时测定盐酸西替利嗪口服溶液中的药物主成分盐酸西替利嗪以及苯甲酸钠、羟苯甲酯和羟苯丙酯三种抑菌剂的含量.方法:采用月旭Ultimate XB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.7)-乙腈(65:35)为流动相,柱温为35℃,检测波长为232 nm,进样量为20μl.结果:主成分盐酸西替利嗪及三种抑菌剂均得到较好的分离,盐酸西替利嗪在10.2～216.4μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为99.8％(RSD=0.6％,n=9);苯甲酸钠在10.60～211.60μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为98.9％(RSD=0.5％,n=9);羟苯甲酯在11.30～225.40μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.5％(RSD=0.3％,n=9);羟苯丙酯在1.30～24.90μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为101.1％(RSD=0.5％,n=9).结论:本法简便、快速,能够同时准确测定盐酸西替利嗪口服溶液中主成分和三种抑菌剂的含量.
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