【摘 要】
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目的 以日本产奥美沙坦酯(傲坦)为对照,评价国产奥美沙坦酯对轻、中度原发性高血压患者的降压疗效及血压变异(BPV)的影响.方法 随机双盲双模拟活性药对照临床试验.试验组每日口服国产奥美沙坦酯20 mg+傲坦安慰剂1片,对照组口服傲坦20 mg+奥美沙坦酯安慰剂1片.2周后如诊室坐位血压＜ 140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),维持原剂量;血压未达标者加量至奥美沙坦酯40 mg
【机 构】
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目的 以日本产奥美沙坦酯(傲坦)为对照,评价国产奥美沙坦酯对轻、中度原发性高血压患者的降压疗效及血压变异(BPV)的影响.方法 随机双盲双模拟活性药对照临床试验.试验组每日口服国产奥美沙坦酯20 mg+傲坦安慰剂1片,对照组口服傲坦20 mg+奥美沙坦酯安慰剂1片.2周后如诊室坐位血压＜ 140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),维持原剂量;血压未达标者加量至奥美沙坦酯40 mg+傲坦安慰剂2片,或傲坦40 mg+奥美沙坦酯安慰剂2片,服药至8周末.在第0周和8周时分别进行24 h动态血压监测(ABPM),观察治疗前后动态血压和BPV的变化.结果 (1)治疗8周后,试验组和对照组24 h血压均较治疗前有显著下降(P＜0.01),降幅分别为(9±3)/(11±3)mmHg和(9±4)/(9±5) mmHg,差异无统计学意义(P＞0.05).(2)两组治疗前和治疗8周后的BPV的变化差异均无统计学意义(P＞0.05),试验组治疗前后的24 h血压标准差分别为(10±2)/(11 ±3) mmHg和(10±3)/(12±2) mmHg,对照组分别为(10±3)/(11±3) mmHg和(12±3)/(12 ±4) mmHg.(3)两组不良反应发生率分别为10.42％和8.33％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 国产奥美沙坦酯治疗轻、中度原发性高血压患者能有效降低24h血压,其降压幅度与傲坦差异无统计学意义.二者对BPV均无显著影响,其对BPV带来的变化差异无统计学意义。
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