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目的观察中西医结合疗法治疗阴虚内热、水瘀互结型狼疮性肾炎的临床疗效及安全性。方法将95例阴虚内热、水瘀互结型狼疮性肾炎患者随机分为对照1组(31例)、对照2组(31例)及治疗组(33例)。对照1组予环磷酰胺静脉滴注加泼尼松片口服;对照2组予自拟狼疮肾炎方加泼尼松片口服;治疗组同时予对照1组及对照2组的治疗措施。各组疗程均为1年,观察临床疗效以及中医证候积分、SLEDAI积分、24 h尿蛋白定量、血沉及免疫相关指标(Ig G、C3、C4)的变化情况,比较各组激素用量及安全性。结果1对照1组、对照2组及治疗组总有效率分别为80.65%、83.87%及96.88%,组间临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。2治疗前后组内比较,各组SLEDAL积分差异均有统计学意义(治疗组和对照2组组内P<0.01,对照1组组内P<0.05);组间治疗后比较,治疗组、对照2组与对照1组中医证候积分差异均有统计学意义(P<0.01)。3治疗前后组内比较,各组SLEDAI积分差异均有统计学意义(P<0.01);组间治疗后比较,治疗组与对照2组SLEDAI差异均有统计学意义,治疗组优于对照2组(P<0.05)。4治疗前后组内比较,各组24 h尿蛋白定量、血沉及免疫相关指标(Ig G、C3、C4)的差异均有统计学意义(P<0.01);组间治疗后比较,治疗组与对照1组、对照2组在24 h尿蛋白定量、血沉及补体C4方面差异有统计学意义(P<0.05),而治疗组与对照2组在Ig G、C3方面差异有统计学意义(P<0.05)。5治疗前后组内比较,各组激素用量差异均有统计学意义(P<0.01);组间治疗后比较,治疗组与对照2组激素用量差异有统计学意义,治疗组少于对照2组(P<0.05)。6不良反应发生率比较,对照1组与对照2组、治疗组差异均有统计学意义(P<0.05),而对照2组和治疗组差异无统计学意义(P>0.05),提示对照1组不良反应发生率高于对照2组、治疗组。结论中西医结合疗法治疗阴虚内热、水瘀互结型狼疮性肾炎可显著改善患者的临床症状及体征,减少激素的用量及用药不良反应。