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按照国际临床试验标准开展多中心盲法随机对照临床试验（RCT），在严格的质量控制条件下评价血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎（SCAP）的疗效和安全性。本文通过对血必净注射液治疗SCAP疗效的RCT设计思路及实施过程重点内容进行解读，围绕研究对象选择、研究设计、研究实施以及对研究设计与实施的思考等内容进行阐述，与呼吸及危重病专业同道分享研究经验，以期为危重病领域的未来临床研究提供借鉴。