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目的
探讨国产硼替佐米治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性及安全性。
方法选择2018年1月至12月于西安交通大学第一附属医院血液内科接受国产硼替佐米治疗的28例MM患者的临床病例资料为研究对象。其中,男性患者为14例,女性为14例,平均年龄为60岁(46~75岁)。对MM患者采取PCD(硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松)或者PAD(硼替佐米+多柔比星+地塞米松)方案治疗,28 d为1个疗程,治疗2~8个疗程。其中,硼替佐米均为国产硼替佐米。回顾性分析MM患者的临床特征、疗效及不良反应。本研究遵循的程序符合2013年修订的《世界医学协会赫尔辛基宣言》要求。
结果①本研究28例MM患者接受治疗后,16例获得不同程度的缓解,10例疾病稳定(SD),2例疾病进展(PD),客观缓解率(ORR)为57.1%(16/28),有效率为92.8%(26/28)。28例MM患者的完全缓解(CR)率21.4%(6/28),非常好的部分缓解(VGPR)率为14.3%(4/28),部分缓解(PR)率为21.4%(6/28)。② MM患者接受国产硼替佐米治疗后,常见的治疗相关不良反应为四肢末梢感觉异常,发生率为35.7%(10/28),白细胞计数减少、血小板计数减少、乏力、便秘、腹泻发生率均为14.3%(4/28),肺部感染、带状疱疹病毒感染、头晕、肾功能异常、皮疹发生率均为7.1%(2/28),经对症处理后获得缓解。1例(3.5%)患者因出现反复心悸而终止治疗。除2例患者发生3~4级白细胞计数减少外,其他治疗相关不良反应为1~2级。
结论国产硼替佐米治疗MM有效性及安全性评价结果良好。但是本研究为回顾性研究,有一定局限性。