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<正>2021年7月8日,为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》,对人工智能医用软件产品的范围、管理属性界定、管理类别界定等作出规定,并指出:对于算法在医疗应用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分证实)的人工智能医用软件,用于辅助决策的,