浅谈GMP综合实训实验室在药剂学教学中的重要性

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  药剂学是普通高等院校药学类专业必修的一门专业课。药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。药剂学是以多门学科的理论为基础、以解决生产应用实践问题为主要任务的综合性技术科学。众所周知,药剂学是一门实践性很强的科学,因此,在教学中必须重视学生的实践能力。GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,中文是《药品生产质量管理规范》。GMP是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则。本校为了提高教学质量、响应国家对药学类人才的培养要求、提高药学类学生的实践能力以及为了本校药学类学生毕业后能够适应社会的需求,斥资建立了GMP综合实训实验室,旨在提高学生在药剂学这一学科中的动手能力和规范操作的意识。基于药剂学本身的学科特点和GMP综合实训实验室的功能,我们可以知道,GMP综合实训实验室对于药剂学教学时非常重要的。
  一、药剂学教学现状简介
  药剂学的知识框架具有剂型种类多而分散、学习起来难找到规律、难记忆的特点。因此,在教学过程中,必须紧紧结合实践,从实践的经历中让学生牢牢记住药剂学的内容,同时也可以达到增强学生动手能力的目的。目前,大多数高等院校对于药剂学的教学仍然是以理论教学为主、实验教学相结合的形式为主。药剂学的理论教学通常涉及以下几大内容:药物制剂的基本理论、药物剂型各论和药物制剂的新技术与新剂型。药剂学的实验教学主要包括一些基本剂型的制备,这是药学学生必须掌握的基本技能。但是,随着工业化的高速发展,仅仅一些简单的制备基本剂型的实验,可能比较难满足现在社会上企业的要求了。
  二、GMP综合实训实验室简介
  GMP综合实训实验室是为了适应社会的发展要求,提高药学学生的学习质量而建立的现代化实验室。是近年来高校建设的新兴实验室。本校GMP综合实训实验室是广东省省部共建实验室。该实验室占地400多平方米,按照GMP标准设计,建成了中药提取车间、固体制剂车间和冻干粉针车间。配置的设备有锤式粉碎机、摇摆式制粒机、湿法混合制粒机、GLAT流化床、多向运动混合机、槽型混合机、8冲全自动压片机、颗粒包装机、1平方冷冻干燥机、200L中药提取浓缩罐、真空干燥箱、100L层析柱、5升超临界萃取设备、膜过滤装置、高速冷冻离心机、喷雾干燥器等设备,基本满足中药提取精制、固体制剂、冷冻制剂等生产工艺。本校GMP主要用于学生教学方面,目前主要承担《药剂学》实验操作的教学任务。由于本实验室设备较齐全,可以负责少量机械化的压片、流化床制粒、冷冻干燥、超临界提取、真空干燥、中药提取、挤出滚圆等操作。通过在本实验室的学习,学生可以初步掌握现代生产设备的使用,增强自身的素质,在毕业后更容易融入制药企业,适应社会的发展要求。
  三、GMP综合实训实验室在药剂学教学中的重要性
  制药行业是高技术、高风险、高投入、高产出的行业,企业之间竞争非常激烈。很多企业认为高校生实习有可能泄露生产中的技术秘密,另外,制药企业必须按照GMP来组织生产,相应的车间和厂房对人员进入有专门的要求和限制。因此,企业担心接纳高校实习生会干扰企业自身的生产,也担心会泄露企业的机密。在这种情况下,学生往往无法进入企业学习,也无法了解GMP车间的药品生产质量管理规范、洁净的厂房、洁净室规范、制剂设备和制剂生产过程等。
  GMP综合实训实验室对提高药学学生在药剂学方面的学习质量具有重要意义。GMP综合实训实验室的使用,可以提高学生规范生产操作的意识,同时也可以增强学生在工业生产上的操作实践能力,使学生毕业后能够更好的适应社会的需求。
  四、小结及展望
  药剂学是一门非常重视实践操作的学科。在药剂学课程的教学中,不但要教会学生药剂学方面的基本理论和各种剂型的理论知识,还要提高其实践的能力,使其能够符合企业的用人需求。随着现代社会大生产的发展,药学学生学会现代批量生产仪器设备的使用成为必然。但是,现在很多企业认为高校生实习有可能泄露生产中的技术秘密,另外,制药企业必须按照GMP来组织生产,相应的车间和厂房对人员进入有专门的要求和限制。因此,企业担心接纳高校实习生会干扰企业自身的生产,也担心会泄露企业的机密。这样的现状给药学学生在提高自身的实践能力方面带来很大的阻碍。GMP综合实训实验室能够较很好的解决上述问题,在教学当中,把药剂学中的课本上的知识、实验操作、规范生产的操作意识和现代化设备的使用等方面的知识授予学生,使学生在日后能够较好的满足社会的需求。在未来的教学中,充分发挥GMP综合实训实验室的作用,大力把药剂学教学中的理论和实验操作、生产设备操作有机结合,灌输予学生药品生产质量管理规范意识,相信一定会为我校的药剂学教育做出良好的榜样,同时也为我校培养适应社会需求、实践能力强的药学学生做出必不可少的贡献。
  参考文献:
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