低剂量米索前列醇阴道用配伍口服用药米非司酮中期妊娠引产的临床效果

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  【摘要】目的:探究低剂量米索前列醇阴道用配伍口服用药米非司酮在中期妊娠引产的临床应用价值。方法:纳入2018年12月-2020年1月于本院就诊并接受引产的孕妇共计80例,随机分为观察组和对照组,每组40例。其中对照组接受低剂量米索前列醇口服用配伍口服用药米非司酮引产,观察组接受低剂量米索前列醇阴道用配伍口服用药米非司酮引产。观察比较两组引产成功率、引产效果、产后出血量、月经恢复时间、药物使用剂量、药物不良事件及生活质量。结果:在比较两组引产成功率的结果中,观察组引产成功率更高(P<0.05);在比较两组产后出血量的结果中,观察组孕妇产后出血量更低(P<0.05);在比较两组引产效果的结果中,观察组引产效果更优(P<0.05);在比较两组月经恢复时间的结果中,观察组孕妇月经恢复时间更长(P<0.05);在比较两组药物使用剂量的结果中,观察组孕妇药物使用剂量更低(P<0.05);在比较两组药物不良事件结果中,观察组孕妇药物相关不良事件发生率更低(P<0.05);在比较两组生活质量的结果中,观察组孕妇生活质量更优(P<0.05)。结论:低剂量米索前列醇阴道用配伍口服用药米非司酮在中期妊娠引产可获得较好的临床疗效,引产成功率更高,产后出血发生率更低,药物使用剂量及临床不良事件发生率更低,孕妇生活质量更优。该治疗方案具备良好的临床应用价值,推荐在临床中广泛推广应用。
  【关键词】米索前列醇;阴道用;引产成功率;产后出血
  【中图分类号】R169.42 【文献标识码】A 【DOI】
  临床中将引产定义为:妊娠12周后,因母体或胎儿方面的原因,须用人工方法诱发子宫收缩而结束妊娠[1]。对于需要进行引产的患者而言,良好的引产方案对于孕妇的健康具有至关重要的意义。但临床中常规引产方案成功率仍有待提高,且部分接受引产的孕妇出现引产先关不良事件,如月经恢复异常、引产后出血量大等[2]。因此,确立更具优势的引产方案具有重要临床意义。决定引产是否成功的因素较多,例如宫颈条件、妊娠时间等。除患者自身因素外,引产方案对于引产是否成功起到了决定性作用。有学者指出,完善的引产方案可有效降低产后出血量并提高引产成功率[3]。鉴于此临床现状,本研究分析了不同引产方案下,产妇的引产的预后情况,旨在探究更具优势的引产方案。
  1 资料与方法
  1.1 基本资料
  纳入2018年12月-2020年1月于本院就诊并接受引产的孕妇共计80例,随机分为观察组和对照组,每组40例。两组孕妇基线资料情况如下:观察组孕妇平均年龄为(28.31±1.58)岁,孕周为(17.92±2.13)周,其中初孕比例占72.50%;对照组孕妇平均年龄为(28.56±1.34)岁,孕周为(18.01±2.09)周,其中初孕比例占75.00%。两组基线数据比较无显著差异(P>0.05),具有可比性,研究通过院内伦理委员会审核。纳入标准包括:(1)孕妇均处于中期妊娠,且均主动接受引产;(2)孕妇知情且自愿参与本研究。排除标准包括:(1)孕妇患有重度系统性疾病;(2)依从性较差或失访者。
  1.2 治疗方法
  对照组接受低剂量米索前列醇口服用配伍口服用药米非司酮引产,孕妇口服米非司酮(生产厂家:上海新华联制药有限公司,国药准字:H10950202,规格:25mg/片)25mg,每日2次,连续服用3日。在服药第三日口服200μg米索前列醇片粉碎后放入阴道后穹隆,持续观察15h。如次日未完成流产,则持续加用药物,每4小时加用200μg。观察组接受低剂量米索前列醇阴道用配伍口服用药米非司酮引产,孕妇口服米非司酮方案与对照组一致,在服药第三日将200μg米索前列醇片粉碎后放入阴道后穹隆,夜间不再续加药物,持续观察15h。如次日未完成流产,则持续加用药物,每4小时加用200μg。引产结束后24小时内收集引产成功率、产后出血量、药物使用剂量、药物不良事件相关信息。引产结束后3个月收集月经恢复时间及生活质量相关信息。
  1.3 判别标准
  本研究采用6項标准评估疗效,分别为:引产成功率、引产效果、产后出血量、月经恢复时间、药物使用剂量、药物不良事件及生活质量。引产成功率=(引产成功例数/总例数)×100%。产后出血量、月经恢复时间、药物使用剂量、药物不良事件由护士进行收集并记录。引产效果通过随访过程中的清宫术结果进行判断,无胎盘组织残留、无血块形成可判定为引产效果良好,反之则为较差,引产效果良好率=(良好例数/总例数)×100%。生活质量采用SF-36量表进行评估,包含躯体、情绪、社会、总健康四项,每项总分均为100分,评分越高代表生活质量越高。
  1.4 数据统计
  采用SPSS19.0统计学软件进行数据的录入和统计,两组孕妇数据比较采用t检验或卡方检验;P<0.05表示组间差异存在统计学意义。
  2 结果
  2.1 两组孕妇引产成功率及产后出血量比较
  在比较两组引产成功率的结果中,观察组引产成功率更高(P<0.05),在比较两组产后出血量的结果中,观察组孕妇产后出血量更低(P<0.05)(如表1中所示)。
  2.2 两组引产效果比较
  在比较两组引产效果的结果中,观察组引产效果更优(P<0.05)(如表2中所示)。
  2.3 两组孕妇月经恢复时间比较
  在比较两组月经恢复时间的结果中,观察组孕妇月经恢复时间更长(P<0.05)(如表3中所示)。
  2.4 两组孕妇药物使用剂量和药物相关不良事件发生率比较
  在比较两组药物使用剂量的结果中,观察组孕妇药物使用剂量更低(P<0.05),在比较两组药物不良事件结果中,观察组孕妇药物相关不良事件发生率更低(P<0.05)(如表4中所示)。   
  2.5 两组孕妇生活质量比较
  在比较两组生活质量的结果中,观察组孕妇生活质量更优(P<0.05)(如表5中所示)。
  3 讨论
  引产是临床中针对有自主意愿终止妊娠的孕妇的重要干预方式。目前临床中主要应用引产方案主要为药物引产及手术引产,其中以药物引产应用更为广泛。米非司酮配伍米索前列醇是目前临床中应用较为广泛的引产方式,妊娠在15~27周要求终止而无禁忌证者;因患某种疾病,不宜继续妊娠者;胎膜早破,其他引产方法失败;体温不超过37.5℃。米非司酮是孕激素受体拮抗剂,用于中孕引产时直接作用于子宫动脉上的雌孕激素受体,影响子宫动脉对胎盘血供,提高对内源性前列腺素的敏感性,且可使内源性前列腺素合成增加,导致蜕膜组织变性、水肿、出血、坏死,滋养细胞凋亡,蜕膜与绒毛膜分离,胎盘胎膜排出,同时能使宫颈的胶原纤维降解而发生溶解,使宫颈软化扩张。米索前列醇是人工合成的PGE2类似物,可使宫颈结缔组织软化,胶质降解,也可以引起子宫平滑肌收缩。米非司酮和米索前列醇联合应用,能缩短引产时间,减少胎盘胎膜残留,降低清宫率[4]。但目前关于米非司酮配伍米索前列醇引产的应用的疗效仍存在一定争议,部分学者认为米索前列醇口服效果更优,有部分学者持相反观点[5-10]。在本研究中,比较了对照组(接受低剂量米索前列醇口服用配伍口服用药米非司酮引产)和观察组(接受低剂量米索前列醇阴道用配伍口服用药米非司酮引产)的引产效果,研究结果显示:观察组引产成功率更高(P<0.05);观察组孕妇产后出血量更低(P<0.05);观察组引产效果更优(P<0.05);观察组孕妇月经恢复时间更长(P<0.05);观察组孕妇药物使用剂量更低(P<0.05);观察组孕妇药物相关不良事件发生率更低(P<0.05);观察组孕妇生活质量更优(P<0.05)。上述研究结果显示:接受低剂量米索前列醇阴道用配伍口服用药米非司酮引产效果更优,患者可获得较好的预后水平。
  综上所述,低剂量米索前列醇阴道用配伍口服用药米非司酮在中期妊娠引产可提高引产生存率,降低产后出血发生率、药物使用剂量及临床不良事件发生率,提高孕妇生活质量,该引产方案的临床应用价值值得肯定。关于低剂量米索前列醇阴道用配伍口服用药米非司酮引产的其他优势有赖后续研究进行更深入的探讨。
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