【摘 要】
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西格列他钠(Chiglitazar,CGZ)是一种新型非噻唑烷二酮类结构的过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂,在Ⅱ期临床试验中显示出调控2型糖尿病(T2DM)患者的血糖和血脂作用.本项Ⅲ期临床试验比较CGZ与安慰剂(PBO)在经生活方式控制血糖不佳的T2DM患者中的疗效和安全性.受试患者随机至CGZ 32 mg(n=167)、CGZ48 mg(n=166)或PBO(n=202)组,接受每日一次口服药物治疗.试验主要疗效终点指标为24周糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的变化
【机 构】
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PekingUniversityPeople’sHospital,ChenzhouNo.1People’sHospital,TangshanGongrenHospital,TheAffiliatedH
【基金项目】
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grants from Chinese National and Provincial Major Project for New Drug Innovation(National:2008ZX09101-002 and 2013ZX09401301,Provincial:2011A080501010),Shenzhen Municipal Major Project(2010-1746)。
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西格列他钠(Chiglitazar,CGZ)是一种新型非噻唑烷二酮类结构的过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂,在Ⅱ期临床试验中显示出调控2型糖尿病(T2DM)患者的血糖和血脂作用.本项Ⅲ期临床试验比较CGZ与安慰剂(PBO)在经生活方式控制血糖不佳的T2DM患者中的疗效和安全性.受试患者随机至CGZ 32 mg(n=167)、CGZ48 mg(n=166)或PBO(n=202)组,接受每日一次口服药物治疗.试验主要疗效终点指标为24周糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的变化
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