【摘 要】
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目的:引入f2相似因子法对通脉浓缩丸与原制剂通脉丸中两指标成分竹节香附素A(RDA)及苯甲酰新乌头原碱(BZC)的释放曲线进行分析,以对比评价其体外释放。方法:运用高效液相色谱法(HP
【机 构】
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河南中医药大学第一附属医院药学部; 河南中医药大学;
【基金项目】
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河南省教育厅重点项目(编号:13A350597);国家中医药管理局中药炮制技术传承基地项目(编号:国中医科技[2015]86号)
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目的:引入f2相似因子法对通脉浓缩丸与原制剂通脉丸中两指标成分竹节香附素A(RDA)及苯甲酰新乌头原碱(BZC)的释放曲线进行分析,以对比评价其体外释放。方法:运用高效液相色谱法(HPLC)测定通脉浓缩丸与原制剂中指标成分RDA和BZC的体外释放率,并进行f2相似因子计算。结果:通脉浓缩丸与原制剂中两指标成分的f2均大于50,说明工艺改变前后两指标成分的体外释放曲线具有较好的相关性。结论:f2相似因子法可运用于制剂工艺改变前后指标成分的体外释放评价。
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