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【摘要】目的：通过对我院药品临床不良反应的深入分析，确保患者安全用药，提高医院医疗管理质量。方法：对208例药品不良反应报表进行分析。结果：涉及ADR药品98种。抗感染药物居首位，其次为中成药；静脉注射引发的ADR157例（75.48%）；ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主，其次是消化系统损害。结论：应注意合理用药，以避免和减少药品不良反应发生。
【关键词】药品不良反应;抗感染药物;中药制剂;皮肤；损害
【中图分类号】 R969.3【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)12-0105-01
近年来关于药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意［1］。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物［2］。
1资料与方法
1.1一般资料来自我院ADR监测中心2007年1月～2008年12月按照国家药品不良反应监测中心的ADR因果关系判断标准进行判断上报的ADR报告，以其中被评价为“肯定”、“很可能”及“可能”的208份报表作为统计资料。
1.2方法逐项统计ADR报告内容，包括患者性别、年龄、引起ADR的药物及该药物的种类、剂型、用药途径、ADR临床表现、ADR症状分类等，进行频数分析。
2结果
2.1性别及年龄分布在208例ADR报告中，男性（57.14%）多于女性患者；年龄11个月～82岁的老人。
2.2药品类型分布208例ADR报告中，涉及品种162个，其中抗感染药物引起ADR72例，占57.14%，其次是中成药和心血管系统用药。
2.3不同的给药途径与ADR发生的关系静脉给药方式引发的ADR最多（157例，占75.48%）。
2.4ADR涉及器官或系统及临床表现在208例ADR中，最常累及皮肤及其附件（83例，占39.90%），临床表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、紫癜等；其次是消化系统（39例，占18.75%），临床表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。
2.5转归情况208例ADR报告中治愈170例，好转38例。
2.6ADR报告填写质量评价在格式方面,填写缺项、填写内容不完整或填写错误等情况较为普遍。在内容方面，常缺少联系方式、患者体重、用药的起止时间、关联性评价等。在阐述方面，对ADR的体征、症状及处理情况的描述过于简单，不够全面。
3讨论
208例ADR报告中,男122例，女例86例，比例为1.42:1。老年患者（大于60岁）63例，占30.29%。随着年龄增长，老人的肝、肾功能发生不同程度的减退，影响药物的代谢和消除；合并多种疾病、多联用药使ADR发生率增加，在工作中应加强ADR的监测。在208例ADR报告中，抗感染药居首位，这与近年我国ADR分析结果一致［3，4］。可能原因是我院抗感染药的使用中存在无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题；临床用药多根据患者的临床表现，采用经验疗法，不习惯病原学检查及药敏试验，选用合适抗生素的准确性不足。国家ADR数据库中涉及中药ADR的数量和品种逐渐增多，中药注射剂安全性尤为突出。中药除制剂质量问题外，可能与中药含有植物蛋白、色素、树脂等有关，作用具有多重性,易引起ADR。长期以来，医生和患者认为中成药药性平和、ADR少，应用较安全，对中药的毒副作用不够重视。静脉给药是ADR发生的主要途径，其发生比例过高除了与患者自身特殊体质因素外，还可与静脉注射液的内毒素、pH值、微粒、渗透压等有关。利用时间生物学、时间药动学和时间药效学与序贯疗法的关系，设计合理的序贯疗法。选择合适给药方式，既可迅速发挥药效，又可以防止毒副作用的产生。从ADR的临床表现来看，以皮肤及其附件损害最多，其次是消化系统和神经系统，这与上述两种反应在临床上易于发现和诊断有关。血液系统反应和泌尿系统反应报告最少，可能与发现ADR时，医生未进行血液、尿液及生化检查，或发现患者有血常规、生化指标改变时，有多种情况需进行鉴别诊断有关。208例中有159例在出现ADR后及时停药，未作其他治疗而自愈。49例患者接受对症治疗。如确定属于ADR后及时停药，并进行对症治疗，可以治愈和好转。有些药品可能引起血液系统或神经系统的ADR则较难发现或需和患者的其他疾病相鉴别，因此可能延误治疗并影响转归。若患者能了解相关ADR知识或发现异常现象后及时告诉医护人员，停止继续用药，就有可能缩短转归时间。
为减少自愿呈报方式所造成的漏报现象，加强对医药护技人员ADR知识宣传，由全院医药护技人员共同组成的ADR监测网络，增强对ADR的监测力度，及时收集ADR信息。在做好ADR监测工作的同时提供合理化用药的服务，确保患者安全用药，提高医院医疗管理质量［7］。
参考文献
[1]王景田，景丽华，庄洁.中药的不良反应及监查[J].中国药学杂志，2001，36（2）：139.
［2］胡明礼.药师在医院药品不良反应报告与监测中的作用[J].安徽医药,2007,(03).
［3］许峰,张全英.全国690家样本医院2005～2006年用药分析[J].中国药房,2008,19(17):1293-1296.
［4］陈军,黎碧玲,魏俊婷,等.我院2004～2006年412例药品不良反应报告分析[J].中国药房,2008,19(5):372-373.
(收稿日期：2009.01.10)
【关键词】药品不良反应;抗感染药物;中药制剂;皮肤；损害
【中图分类号】 R969.3【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)12-0105-01
近年来关于药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意［1］。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物［2］。
1资料与方法
1.1一般资料来自我院ADR监测中心2007年1月～2008年12月按照国家药品不良反应监测中心的ADR因果关系判断标准进行判断上报的ADR报告，以其中被评价为“肯定”、“很可能”及“可能”的208份报表作为统计资料。
1.2方法逐项统计ADR报告内容，包括患者性别、年龄、引起ADR的药物及该药物的种类、剂型、用药途径、ADR临床表现、ADR症状分类等，进行频数分析。
2结果
2.1性别及年龄分布在208例ADR报告中，男性（57.14%）多于女性患者；年龄11个月～82岁的老人。
2.2药品类型分布208例ADR报告中，涉及品种162个，其中抗感染药物引起ADR72例，占57.14%，其次是中成药和心血管系统用药。
2.3不同的给药途径与ADR发生的关系静脉给药方式引发的ADR最多（157例，占75.48%）。
2.4ADR涉及器官或系统及临床表现在208例ADR中，最常累及皮肤及其附件（83例，占39.90%），临床表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、紫癜等；其次是消化系统（39例，占18.75%），临床表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。
2.5转归情况208例ADR报告中治愈170例，好转38例。
2.6ADR报告填写质量评价在格式方面,填写缺项、填写内容不完整或填写错误等情况较为普遍。在内容方面，常缺少联系方式、患者体重、用药的起止时间、关联性评价等。在阐述方面，对ADR的体征、症状及处理情况的描述过于简单，不够全面。
3讨论
208例ADR报告中,男122例，女例86例，比例为1.42:1。老年患者（大于60岁）63例，占30.29%。随着年龄增长，老人的肝、肾功能发生不同程度的减退，影响药物的代谢和消除；合并多种疾病、多联用药使ADR发生率增加，在工作中应加强ADR的监测。在208例ADR报告中，抗感染药居首位，这与近年我国ADR分析结果一致［3，4］。可能原因是我院抗感染药的使用中存在无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题；临床用药多根据患者的临床表现，采用经验疗法，不习惯病原学检查及药敏试验，选用合适抗生素的准确性不足。国家ADR数据库中涉及中药ADR的数量和品种逐渐增多，中药注射剂安全性尤为突出。中药除制剂质量问题外，可能与中药含有植物蛋白、色素、树脂等有关，作用具有多重性,易引起ADR。长期以来，医生和患者认为中成药药性平和、ADR少，应用较安全，对中药的毒副作用不够重视。静脉给药是ADR发生的主要途径，其发生比例过高除了与患者自身特殊体质因素外，还可与静脉注射液的内毒素、pH值、微粒、渗透压等有关。利用时间生物学、时间药动学和时间药效学与序贯疗法的关系，设计合理的序贯疗法。选择合适给药方式，既可迅速发挥药效，又可以防止毒副作用的产生。从ADR的临床表现来看，以皮肤及其附件损害最多，其次是消化系统和神经系统，这与上述两种反应在临床上易于发现和诊断有关。血液系统反应和泌尿系统反应报告最少，可能与发现ADR时，医生未进行血液、尿液及生化检查，或发现患者有血常规、生化指标改变时，有多种情况需进行鉴别诊断有关。208例中有159例在出现ADR后及时停药，未作其他治疗而自愈。49例患者接受对症治疗。如确定属于ADR后及时停药，并进行对症治疗，可以治愈和好转。有些药品可能引起血液系统或神经系统的ADR则较难发现或需和患者的其他疾病相鉴别，因此可能延误治疗并影响转归。若患者能了解相关ADR知识或发现异常现象后及时告诉医护人员，停止继续用药，就有可能缩短转归时间。
为减少自愿呈报方式所造成的漏报现象，加强对医药护技人员ADR知识宣传，由全院医药护技人员共同组成的ADR监测网络，增强对ADR的监测力度，及时收集ADR信息。在做好ADR监测工作的同时提供合理化用药的服务，确保患者安全用药，提高医院医疗管理质量［7］。
参考文献
[1]王景田，景丽华，庄洁.中药的不良反应及监查[J].中国药学杂志，2001，36（2）：139.
［2］胡明礼.药师在医院药品不良反应报告与监测中的作用[J].安徽医药,2007,(03).
［3］许峰,张全英.全国690家样本医院2005～2006年用药分析[J].中国药房,2008,19(17):1293-1296.
［4］陈军,黎碧玲,魏俊婷,等.我院2004～2006年412例药品不良反应报告分析[J].中国药房,2008,19(5):372-373.
(收稿日期：2009.01.10)