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摘要：目的：探究中药护肝I号联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法：选取我院于2012年12月～2013年12月收治的初治慢性乙型肝炎106例，随机将其分为观察组与对照组，每组53例，给予观察组患者中药协定处方护肝I号联合恩替卡韦分散片进行治疗；给予对照组患者单纯恩替卡韦分散片进行治疗，比较两组治疗疗效。结果：观察组患者的显效率显著高于对照组，两组结果比较，其差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组与对照组在第（1，2，3，6，9，12）个月检测DNA 肝功能，观察组显著好于对照组，两组结果具有显著差异（P<0.05）。结论：中药护肝I号联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎的治疗效果显著， DNA转阴和肝功能正常速度要快，值得临床推广与应用。
关键词：恩替卡韦；中药护肝I号；慢性乙型肝炎
目前临床上对于慢性乙型肝炎（CHB）仍没有显著的治疗方法，通常最为常用的办法为抗病毒治疗[1]。恩替卡韦作为核苷类抗病毒药，具有起效快、不良反应极小的优点，不过其抗病毒作用仍存在不足之处。我院于2012年12月～2013年12月对收治的初治慢性乙型肝炎患者，采用中药协定处方护肝I号联合恩替卡韦进行治疗，效果显著，现报道如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料 选取我院于2012年12月～2013年12月收治的初治慢性乙型肝炎患者106例，随即将其分为观察组与对照组，每组53例，其中观察组男34例，女19例，年龄26～67岁，平均（48.5±5.9）岁；对照组男33例， 女20例，年龄25～65岁，平均（47.6±6.1）岁。全部患者参照《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准进行确诊。两组患者一般情况比较，其差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 给予观察组患者我院协定方具有健脾益肾，活血祛瘀之功效的护肝I号，其处方：丹参15g，鳖甲（打碎），茯苓、白术、山药、菟丝子、枸杞子各20g，黄芪40g，甘草10克，山楂8g五味子（制）6g？若患者伴有湿热则加虎杖10g，茵陈30g生栀子6 g；若患者伴有肝郁则加柴胡6g、郁金12g。每剂药可煎取成100m l*2袋。口服，连续服用24 个月。给予观察组患者于早晚口服1袋护肝I号，恩替卡韦分散片，0.5mg/次， 1次/d，于每天21：00服药；给予对照组口服恩替卡韦分散片，0.5mg/次， 1次/d，第（1，2，3，6，9，12）个月检测DNA 肝功能。
1.3 疗效判定标准？（1）显效：HBV-DNA<<500IU/ml，血清AST、ALT恢复正常，HBeAg<参考值；（2）好转：HBV-DNA下降范围>1log10，血清AST、ALT恢复正常，HBeAg未发生变化；（3）无效：HBV-DNA下降不明显，血清AST、ALT未发生变化或者变化不明显，HBeAg未发生变化；（4）反弹：患者的HBV-DNA、HBeAg、血清ALT、AST等指标水平回到治疗前。
1.4 统计学方法 应用SPSS 18.0进行统计分析，计量资料以均数±标准差（ā±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1观察组患者的显效率显著高于对照组，两组结果比较，其差异具有统计学意义（P<0.05），详见表1。
表1 两组治疗前后肝功能指标变化 （X±s）
2.2两组患者在治疗后的HBV-DNA水平阴转速度（小于500u/ml ）与肝功能正常时间，观察组与对照组在第（1，2，3，6，9，12）个月检测DNA 肝功能，观察组显著好于对照组，两组结果具有显著差异（P<0.05）。
3.讨论
CHB治疗的目的是尽可能地将HBV进行长期抑制或者消除，将病程的进展阻断，减少肝细胞的炎症与肝纤维化，进而改善患者预后情况[2]。恩替卡韦作为是新型抗HBV的鸟嘌呤核苷类似物，其在机体内转化后可与HBV DNA多聚酶底物相竞争，因此对HBV多聚酶活性具有抑制作用，且恩替卡韦的耐药性低[3]。相关研究证实[4]，健脾补肾的方法对CHB患者的T细胞因子具有作用，且能够将特异性T细胞的免疫功能对病毒复制产生抑制，还可加快外周DCs的恢复从而干预乙肝病毒。肾乃先天之本，和机体对外邪的抗御有着重要的关系，中医学中肾功能和免疫系统关系密切，其所称“肾主骨生髓”，而免疫细胞正是来自于骨髓的干细胞，表明了肾对免疫调节具有重要意义[5]；中医学中的脾，包括脾脏、淋巴器官及造血器官，这些都恰恰均为特异性免疫的基础，且相关实验已证实通过健脾可以调节CHB患者的细胞免疫[6]。本研究结果显示：观察组患者的显效率显著高于对照组（P<0.05）；两组患者在治疗后的HBV-DNA水平与肝功能显著下降，CD4+水平、 HBeAg/HBeAb转换率显著升高（P<0.05），观察组与对照组在停药90d后的HBV-DNA、肝功能的反弹率分别为%5.55（3/53），43.39%（23/53）（P<0.05）。
综上所述，中药护肝I号联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎的治疗效果显著，可缩短HBVDNA阴转和肝功能恢复正常的时间，值得临床推广与应用。
参考文献：
[1]卢训灏.补肾养肝为主治疗慢性乙型病毒性肝炎33例[J].亚太传统医药， 2012，7（12）：53-54.
[2]孟令哲.中医综合法治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床研究[J].亚太传统医药， 2013，9（006）： 87-88.
[3]申焕君，陈敬银，张中伟，等.慢性乙型肝炎患者HBV血清标志物与HBV DNA的相关性分析[J].传染病信息，2013（2）： 111-114.
[4]庄辉，翁心华.核苷（酸） 类似物抗病毒治疗慢性乙型肝炎的优化策略[J].中华肝脏病杂志，2011，19（6）：408-411.
[5]赵红，王桂爽，谢雯，等.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝衰竭的疗效观察[J]. 中华实验和临床感染病杂志（电子版），2011，5（2）：40-43.
[6]毛德文，李慧贞，龙富立，等.慢性乙型肝炎的中医药治疗研究进展[J].中医药导报，2011，17（2）：89-91.
关键词：恩替卡韦；中药护肝I号；慢性乙型肝炎
目前临床上对于慢性乙型肝炎（CHB）仍没有显著的治疗方法，通常最为常用的办法为抗病毒治疗[1]。恩替卡韦作为核苷类抗病毒药，具有起效快、不良反应极小的优点，不过其抗病毒作用仍存在不足之处。我院于2012年12月～2013年12月对收治的初治慢性乙型肝炎患者，采用中药协定处方护肝I号联合恩替卡韦进行治疗，效果显著，现报道如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料 选取我院于2012年12月～2013年12月收治的初治慢性乙型肝炎患者106例，随即将其分为观察组与对照组，每组53例，其中观察组男34例，女19例，年龄26～67岁，平均（48.5±5.9）岁；对照组男33例， 女20例，年龄25～65岁，平均（47.6±6.1）岁。全部患者参照《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准进行确诊。两组患者一般情况比较，其差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 给予观察组患者我院协定方具有健脾益肾，活血祛瘀之功效的护肝I号，其处方：丹参15g，鳖甲（打碎），茯苓、白术、山药、菟丝子、枸杞子各20g，黄芪40g，甘草10克，山楂8g五味子（制）6g？若患者伴有湿热则加虎杖10g，茵陈30g生栀子6 g；若患者伴有肝郁则加柴胡6g、郁金12g。每剂药可煎取成100m l*2袋。口服，连续服用24 个月。给予观察组患者于早晚口服1袋护肝I号，恩替卡韦分散片，0.5mg/次， 1次/d，于每天21：00服药；给予对照组口服恩替卡韦分散片，0.5mg/次， 1次/d，第（1，2，3，6，9，12）个月检测DNA 肝功能。
1.3 疗效判定标准？（1）显效：HBV-DNA<<500IU/ml，血清AST、ALT恢复正常，HBeAg<参考值；（2）好转：HBV-DNA下降范围>1log10，血清AST、ALT恢复正常，HBeAg未发生变化；（3）无效：HBV-DNA下降不明显，血清AST、ALT未发生变化或者变化不明显，HBeAg未发生变化；（4）反弹：患者的HBV-DNA、HBeAg、血清ALT、AST等指标水平回到治疗前。
1.4 统计学方法 应用SPSS 18.0进行统计分析，计量资料以均数±标准差（ā±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1观察组患者的显效率显著高于对照组，两组结果比较，其差异具有统计学意义（P<0.05），详见表1。
表1 两组治疗前后肝功能指标变化 （X±s）
2.2两组患者在治疗后的HBV-DNA水平阴转速度（小于500u/ml ）与肝功能正常时间，观察组与对照组在第（1，2，3，6，9，12）个月检测DNA 肝功能，观察组显著好于对照组，两组结果具有显著差异（P<0.05）。
3.讨论
CHB治疗的目的是尽可能地将HBV进行长期抑制或者消除，将病程的进展阻断，减少肝细胞的炎症与肝纤维化，进而改善患者预后情况[2]。恩替卡韦作为是新型抗HBV的鸟嘌呤核苷类似物，其在机体内转化后可与HBV DNA多聚酶底物相竞争，因此对HBV多聚酶活性具有抑制作用，且恩替卡韦的耐药性低[3]。相关研究证实[4]，健脾补肾的方法对CHB患者的T细胞因子具有作用，且能够将特异性T细胞的免疫功能对病毒复制产生抑制，还可加快外周DCs的恢复从而干预乙肝病毒。肾乃先天之本，和机体对外邪的抗御有着重要的关系，中医学中肾功能和免疫系统关系密切，其所称“肾主骨生髓”，而免疫细胞正是来自于骨髓的干细胞，表明了肾对免疫调节具有重要意义[5]；中医学中的脾，包括脾脏、淋巴器官及造血器官，这些都恰恰均为特异性免疫的基础，且相关实验已证实通过健脾可以调节CHB患者的细胞免疫[6]。本研究结果显示：观察组患者的显效率显著高于对照组（P<0.05）；两组患者在治疗后的HBV-DNA水平与肝功能显著下降，CD4+水平、 HBeAg/HBeAb转换率显著升高（P<0.05），观察组与对照组在停药90d后的HBV-DNA、肝功能的反弹率分别为%5.55（3/53），43.39%（23/53）（P<0.05）。
综上所述，中药护肝I号联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎的治疗效果显著，可缩短HBVDNA阴转和肝功能恢复正常的时间，值得临床推广与应用。
参考文献：
[1]卢训灏.补肾养肝为主治疗慢性乙型病毒性肝炎33例[J].亚太传统医药， 2012，7（12）：53-54.
[2]孟令哲.中医综合法治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床研究[J].亚太传统医药， 2013，9（006）： 87-88.
[3]申焕君，陈敬银，张中伟，等.慢性乙型肝炎患者HBV血清标志物与HBV DNA的相关性分析[J].传染病信息，2013（2）： 111-114.
[4]庄辉，翁心华.核苷（酸） 类似物抗病毒治疗慢性乙型肝炎的优化策略[J].中华肝脏病杂志，2011，19（6）：408-411.
[5]赵红，王桂爽，谢雯，等.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝衰竭的疗效观察[J]. 中华实验和临床感染病杂志（电子版），2011，5（2）：40-43.
[6]毛德文，李慧贞，龙富立，等.慢性乙型肝炎的中医药治疗研究进展[J].中医药导报，2011，17（2）：89-91.