目的 观察加味参芪复方治疗初诊脾虚型2型糖尿病患者中医证候疗效、血糖、血脂及平均生活质量的影响。方法 将46例初诊2型糖尿病患者按1:1随机分为治疗组和对照组，两组各23例。两组患者均采取糖尿病基础治疗包括医学营养治疗、运动治疗、戒烟等。同时治疗组予以中药加味参芪复方治疗，每日1剂，对照组予以盐酸二甲双胍片治疗，850 mg/d，两组观察疗程均为12周。观察治疗前后两组患者中医证候积分、患者生活质量评价、空腹（FPG）及餐后2h葡萄糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）等变化情况，分析加味参芪复方对初诊2型糖尿病患者的临床疗效。结果治疗组证候疗效评价总有效率为95%，对照组为65%，治疗组优于对照组(P＜0.05)。两组治疗后中医证候积分、FPG、2hPBG及HbA1c水平均明显降低(P＜0.05)，其中治疗组治疗后中医证候积分明显低于对照组(P＜0.05），治疗后两组FPG、2hPBG及HbA1c水平比较无明显差异（P＞0.05）。两组患者治疗后生活质量总评分较治疗前均有明显提高（P＜0.05），治疗组治疗后生活质量总评分的提高明显优于对照组治疗后（P＜0.05）。治疗后两组TC、TG、LDL-C、HDL-C水平明显下降（P＜0.05），组间比较无明显差异（P＞0.05）。结论 加味参芪复方治疗初诊脾虚型2型糖尿病患者能明显改善证候疗效，改善患者的平均生活质量以及糖脂代谢指标。