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【关键词】无偿献血；血液检测；集中化；传染性指标；ELISA
中图分类号：R446.11文献标识码：BDOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2018.03.030
国家卫生部2006年颁布的《血站管理办法》第8条第（四）款规定：省级血液中心“承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务”。这种集中化建设、集中化检测的思想已经被诸多的中心化检测模式与体系所证实[1～2]。来宾市中心血站2008年开始正式以委托检验的方式将血液标本交由广西血液中心进行集中化检测。血液集中化检测8年来，各级主管部门、参与集中检测单位、集中化检测实验室为血液集中化检测体系的建立和实施，尤其是集中化检测工作的持续改进，进行了不懈的努力和卓有成效的探讨[3]。为了对血液集中化检测工作进行客观评价，为工作的持续改进和不断推广提供参考意见，现对本站血液集中化检测8年来血液检测不合格情况进行分析，报告如下。
1材料与方法1.1标本来源2008～2015年来宾市中心血站采集无偿献血者献血后的血液标本共104 141人份。献血者均按照《献血者健康检查要求》经过筛查合格，再经过 HBsAg金标法快速初筛、硫酸铜比重法测定血红蛋白、快速检测ALT等，合格后准予献血。
1.2检测项目 用ELISA方法检测抗-HCV、抗-HIV、抗-TP、HBsAg；用速率法检测ALT。
1.3主要试剂与仪器乙型肝炎病毒表面抗原EIA诊断试剂盒（上海科华、美国雅培）、丙型肝炎病毒抗体EIA诊断试剂盒（珠海丽珠、北京万泰）、人类免疫缺陷病毒抗体EIA诊断试剂盒（上海科华、法国伯乐）、谷丙转氨酶检测试剂盒（上海科华、日本和光）；EVO200/8全自动样品分配系统和EVO150/8全自动样品分配系统（瑞士TECAN公司）、FAME全自动酶免分析系统（美国AMILLTON公司）、BEP-Ⅲ全自动酶免分析系统（德国德林公司）、日立7080全自动生化分析仪、贝克曼AU48O全自动生化分析仪。所有检测试剂均在有效期内使用，检测过程严格按照检测标准操作规程进行。
1.4统计学方法用统计表对检测数据进行统计，率的比较运用IBM SPSS 19.0进行数据统计处理，行χ2检验，检验水准：α=0.05。
2结果2.12008～2015年来宾市血液集中化检测不合格情况2008～2015年共集中检测了血液标本104 141份，合格99 245份，合格率为95.30%，不合格4896份，不合格率为4.70%。将2008～2015年检测不合格情况进行比较分析，结果差异有统计学意义（χ2=1553.13，v=7，P<0.01），表明集中化检测期间的不合格率不一致。见表1。
2.2来宾市血液集中化检测前后四年數据比较对集中检测前四年（2008～2011年）和后四年（2012～2015年）的总不合格率以及ALT、抗-HCV、抗-HIV项目的不合格率分别进行统计分析。经χ2检验，前、后四年的总不合格率之间差异有统计学意义（χ2=337.340，P<0.01）；其中ALT（χ2=7.295，P=0007）、抗-HCV（χ2=94.041，P<0.001）、抗-HIV（χ2=71.497，P<0.001），各项目前、后四年不合格率的差异有统计学意义。见表2。
表12008～2015年来宾市血液集中化检测每年不合格数据统计年份检测数不合格数总不合格率（%）200811 569135711.73200913 0287155.49201013 3195053.79201111 2343603.20201212 8274173.25201314 1195023.56201413 8135824.21201514 2324583.22合计104 14148964.70
表2来宾市血液集中化检测前四年与后四年数据比较[n（%）]组别检测数不合格总数ALT抗-HCV抗-HIV前四年49 150 2937（5.98） 602（1.22） 261（0.53） 237（0.48）后四年54 9911959（3.56） 779（1.42） 98（0.18） 101（0.18）
3讨论经统计分析，实施血液集中化检测8年来总不合格率为4.70%，其中前四年不合格率为5.98%，后四年不合格率为3.56%，和国内同行报道比较[4～5]，前四年数据偏高。导致不合格率高的主要原因是ALT检测不合格率偏高，2008年广西血液中心组建集中检测实验室后，引进全自动生化仪进行ALT项目检测，检测准确性相对于集中检测前本血站用半自动赖氏法检测有了显著提高，因此实施集中化检测后，本血站的ALT检测不合格率指标显著上升。根据实际情况，本血站分别在集中检测前开展了献血前ALT筛查项目，很大程度上是集中化检测促进了ALT检测项目准确性的提高，并促进献血前ALT筛查项目的开展，从而逐渐降低ALT检测不合格率。另一方面，通过血液集中化检测，促进血站加强管理，我站每年与广西血液中心进行联合内审，广西血液中心对我站进行检测前过程专项督导检查以及血站自我持续改进等因素共同提高了献血前筛查质量，淘汰或拒绝不合格人群献血。尤其是HIV项目，通过加强献血前健康征询，告知具有高危行为者因故意献血给受血者带来不良后果的道德及法律责任，为献血者提供自检不合格时主动退出的机制。标本质量是血液检测质量的基础[6]，我们同时承担血液集中化检测的实验室建立、实施并持续改进实验室全面质量管理体系，从重视标本质量开始，不断提高检测人员能力水平，从试剂设备、检测方法、检测关键环节和控制点、实验室检测信息化、自动化等方面把控好并持续改进，努力提高实验室检测能力，使抗-HCV、抗-HIV检测不合格率逐渐稳定在一个较低水平。随着血液集中化检测实验室的管理更加严格规范，国家和自治区财政对实验室能力建设的投入，实验室的硬件和软件持续提升，检测试剂的特异性、灵敏度等性能指标更好，将使得实验室检测能力持续提高。
研究表明通过血液集中化检测，加强血液集中化检测实验室建设，不断提高实验室的检测能力，促进集中化检测相关单位加强管理，采供血各环节工作质量得以持续改进，集中化检测后总不合格率得到有效控制，采集的血液质量不断提高，血液安全性得到进一步保障。血液集中化检测能有效降低采供血机构的整体检测成本，推动各个采供血机构之间的应急联动合作，增强突发公共事件临床供血能力，保障人民群众临床用血需求和健康安全，维护社会和谐稳定[7]。
参考文献
[1]Triulzi DJ，Portman WH，Mango PD，et al.Centralized transfusion service： a novel approach to the delivery of transfusion services[J].Transfus Med Rev，1995，9（2）：123-30.
[2]MD Dennis Smith.Centralized Transfusion Services：Models and Systems[J].Transfusion，2001，41（7）：973.
[3]吴敬林.采供血机构血液集中化检测概况与展望[J].中国输血杂志，2012，25（5）：490-491.
[4]孟宪成，马莉，袁玉华，等.天津市2005～2007年无偿献血情况分析[J].中国输血杂志，2009，22（7）：578-580.
[5]程玉根. 2004～2007年盐城地区无偿献血者血液检测结果分析[J].中国输血杂志，2009， 22（1）：54-55.
[6]周仲民.关于血站血液标本质量控制的探讨[J].国际检验医学杂志，2013，34（12）：1623-1624.
[7]许建荣，陈兴智，李聚林，等.血液集中化检测技术在采供血机构中的应用[J].维吾尔医药，2013，13（10）：458-461.
中图分类号：R446.11文献标识码：BDOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2018.03.030
国家卫生部2006年颁布的《血站管理办法》第8条第（四）款规定：省级血液中心“承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务”。这种集中化建设、集中化检测的思想已经被诸多的中心化检测模式与体系所证实[1～2]。来宾市中心血站2008年开始正式以委托检验的方式将血液标本交由广西血液中心进行集中化检测。血液集中化检测8年来，各级主管部门、参与集中检测单位、集中化检测实验室为血液集中化检测体系的建立和实施，尤其是集中化检测工作的持续改进，进行了不懈的努力和卓有成效的探讨[3]。为了对血液集中化检测工作进行客观评价，为工作的持续改进和不断推广提供参考意见，现对本站血液集中化检测8年来血液检测不合格情况进行分析，报告如下。
1材料与方法1.1标本来源2008～2015年来宾市中心血站采集无偿献血者献血后的血液标本共104 141人份。献血者均按照《献血者健康检查要求》经过筛查合格，再经过 HBsAg金标法快速初筛、硫酸铜比重法测定血红蛋白、快速检测ALT等，合格后准予献血。
1.2检测项目 用ELISA方法检测抗-HCV、抗-HIV、抗-TP、HBsAg；用速率法检测ALT。
1.3主要试剂与仪器乙型肝炎病毒表面抗原EIA诊断试剂盒（上海科华、美国雅培）、丙型肝炎病毒抗体EIA诊断试剂盒（珠海丽珠、北京万泰）、人类免疫缺陷病毒抗体EIA诊断试剂盒（上海科华、法国伯乐）、谷丙转氨酶检测试剂盒（上海科华、日本和光）；EVO200/8全自动样品分配系统和EVO150/8全自动样品分配系统（瑞士TECAN公司）、FAME全自动酶免分析系统（美国AMILLTON公司）、BEP-Ⅲ全自动酶免分析系统（德国德林公司）、日立7080全自动生化分析仪、贝克曼AU48O全自动生化分析仪。所有检测试剂均在有效期内使用，检测过程严格按照检测标准操作规程进行。
1.4统计学方法用统计表对检测数据进行统计，率的比较运用IBM SPSS 19.0进行数据统计处理，行χ2检验，检验水准：α=0.05。
2结果2.12008～2015年来宾市血液集中化检测不合格情况2008～2015年共集中检测了血液标本104 141份，合格99 245份，合格率为95.30%，不合格4896份，不合格率为4.70%。将2008～2015年检测不合格情况进行比较分析，结果差异有统计学意义（χ2=1553.13，v=7，P<0.01），表明集中化检测期间的不合格率不一致。见表1。
2.2来宾市血液集中化检测前后四年數据比较对集中检测前四年（2008～2011年）和后四年（2012～2015年）的总不合格率以及ALT、抗-HCV、抗-HIV项目的不合格率分别进行统计分析。经χ2检验，前、后四年的总不合格率之间差异有统计学意义（χ2=337.340，P<0.01）；其中ALT（χ2=7.295，P=0007）、抗-HCV（χ2=94.041，P<0.001）、抗-HIV（χ2=71.497，P<0.001），各项目前、后四年不合格率的差异有统计学意义。见表2。
表12008～2015年来宾市血液集中化检测每年不合格数据统计年份检测数不合格数总不合格率（%）200811 569135711.73200913 0287155.49201013 3195053.79201111 2343603.20201212 8274173.25201314 1195023.56201413 8135824.21201514 2324583.22合计104 14148964.70
表2来宾市血液集中化检测前四年与后四年数据比较[n（%）]组别检测数不合格总数ALT抗-HCV抗-HIV前四年49 150 2937（5.98） 602（1.22） 261（0.53） 237（0.48）后四年54 9911959（3.56） 779（1.42） 98（0.18） 101（0.18）
3讨论经统计分析，实施血液集中化检测8年来总不合格率为4.70%，其中前四年不合格率为5.98%，后四年不合格率为3.56%，和国内同行报道比较[4～5]，前四年数据偏高。导致不合格率高的主要原因是ALT检测不合格率偏高，2008年广西血液中心组建集中检测实验室后，引进全自动生化仪进行ALT项目检测，检测准确性相对于集中检测前本血站用半自动赖氏法检测有了显著提高，因此实施集中化检测后，本血站的ALT检测不合格率指标显著上升。根据实际情况，本血站分别在集中检测前开展了献血前ALT筛查项目，很大程度上是集中化检测促进了ALT检测项目准确性的提高，并促进献血前ALT筛查项目的开展，从而逐渐降低ALT检测不合格率。另一方面，通过血液集中化检测，促进血站加强管理，我站每年与广西血液中心进行联合内审，广西血液中心对我站进行检测前过程专项督导检查以及血站自我持续改进等因素共同提高了献血前筛查质量，淘汰或拒绝不合格人群献血。尤其是HIV项目，通过加强献血前健康征询，告知具有高危行为者因故意献血给受血者带来不良后果的道德及法律责任，为献血者提供自检不合格时主动退出的机制。标本质量是血液检测质量的基础[6]，我们同时承担血液集中化检测的实验室建立、实施并持续改进实验室全面质量管理体系，从重视标本质量开始，不断提高检测人员能力水平，从试剂设备、检测方法、检测关键环节和控制点、实验室检测信息化、自动化等方面把控好并持续改进，努力提高实验室检测能力，使抗-HCV、抗-HIV检测不合格率逐渐稳定在一个较低水平。随着血液集中化检测实验室的管理更加严格规范，国家和自治区财政对实验室能力建设的投入，实验室的硬件和软件持续提升，检测试剂的特异性、灵敏度等性能指标更好，将使得实验室检测能力持续提高。
研究表明通过血液集中化检测，加强血液集中化检测实验室建设，不断提高实验室的检测能力，促进集中化检测相关单位加强管理，采供血各环节工作质量得以持续改进，集中化检测后总不合格率得到有效控制，采集的血液质量不断提高，血液安全性得到进一步保障。血液集中化检测能有效降低采供血机构的整体检测成本，推动各个采供血机构之间的应急联动合作，增强突发公共事件临床供血能力，保障人民群众临床用血需求和健康安全，维护社会和谐稳定[7]。
参考文献
[1]Triulzi DJ，Portman WH，Mango PD，et al.Centralized transfusion service： a novel approach to the delivery of transfusion services[J].Transfus Med Rev，1995，9（2）：123-30.
[2]MD Dennis Smith.Centralized Transfusion Services：Models and Systems[J].Transfusion，2001，41（7）：973.
[3]吴敬林.采供血机构血液集中化检测概况与展望[J].中国输血杂志，2012，25（5）：490-491.
[4]孟宪成，马莉，袁玉华，等.天津市2005～2007年无偿献血情况分析[J].中国输血杂志，2009，22（7）：578-580.
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[7]许建荣，陈兴智，李聚林，等.血液集中化检测技术在采供血机构中的应用[J].维吾尔医药，2013，13（10）：458-461.