【摘 要】
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目的制备健肾颗粒剂并建立质量控制标准。方法原药材经水提,低温浓缩干燥,湿法制粒,检查成品颗粒的粒度、水分、溶化性、干燥失重、装量差异、装量和微生物限度,TLC法对山茱
【基金项目】
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北京市科委“十病十药”课题项目,No.Z161100001816008
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目的制备健肾颗粒剂并建立质量控制标准。方法原药材经水提,低温浓缩干燥,湿法制粒,检查成品颗粒的粒度、水分、溶化性、干燥失重、装量差异、装量和微生物限度,TLC法对山茱萸、黄芪、丹参、当归与川芎、大黄6味药进行鉴别;HPLC法同时测定莫诺苷、马钱苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量。结果颗粒剂的粒度、水分、溶化性、干燥失重符合规定。TLC法能定性检出山茱萸、黄芪、丹参、当归与川芎、大黄。HPLC法精密度、稳定性、重复性、准确性良好,莫诺苷、马钱苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷分别在0.054~1.080μg(r=0.9999)、0.039~0.780μg(r=0.9999)、0.011~0.220μg(r=1.0000)范围内线性关系良好。平均加样回收率分别为98.37%(RSD为1.75%)、99.69%(RSD为1.77%)、99.27%(RSD为1.79%)(n=6)。结论制备工艺合理,定性、定量方法准确可靠,可作为健肾颗粒的质量控制标准。
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