【摘 要】
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目的:建立不同生产厂家穿心莲片HPLC-DAD指纹图谱,并对两种特征成分定量分析。方法:采用HPLC法,ECOSIL C18色谱柱(250×4.6 mm.5μm),DAD检测器,柱温为25℃,含量测定的流动相
【基金项目】
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国家科技部中医药行业科研专项项目(201407002)
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目的:建立不同生产厂家穿心莲片HPLC-DAD指纹图谱,并对两种特征成分定量分析。方法:采用HPLC法,ECOSIL C18色谱柱(250×4.6 mm.5μm),DAD检测器,柱温为25℃,含量测定的流动相为甲醇-水(60∶40),进样量10μL;指纹图谱的流动相为甲醇-乙腈(95:5)(A)-1%的磷酸水溶液(B)梯度洗脱:(0~30min,40%~55%A;30~40 min,55%~65%A;40~60 min,65%~70%A;60~85 min,70%~100%A);进样量20μL。体积流量均为1.0 m L/min。结果:10个不同生产厂家的穿心莲片指纹图谱中标示出12个特征峰。穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量测定线性范围分别为2.42~27.51(mg/g)(r=0.9991)、7.17~31.40(mg/g)(r=0.9995);平均加样回收率分别为100.737%、99.672%,RSD分别为1.7%、0.6%。结论:两种方法简便,重复性好,精密度高,填补了穿心莲片质量评价的空白,本方法可用于穿心莲片生产过程的质量控制与制剂质量控制。
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