2019年3月FDA批准新药概况

来源 :上海医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:nightwish110
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
2019 年3月,FDA 批出3 个新分子实体,为治疗产后抑郁症药物Zulresso(brexanolone)、治疗过度嗜睡药品Sunosi(solriamfetol)和治疗多发性硬化症药品Mayzent(siponimod)。1 Zulresso(brexanolone)Zulresso 为注射液,获“突破性药物”资格和“优先审评”地位,被批准用于治疗产后抑郁症(postparturm depression, PPD),也是全球首个专门治疗PPD 的药物。
其他文献
随着我国经济的快速发展以及城市化进程的加快,城市机动车保有量也急剧增加,交通拥堵问题也就变得日趋严重。缓解城市交通压力除了对交通需求进行控制、增设交通设施之外,提
随着电影传播媒介的变迁,电影沉浸感的审美接受也随之发生变化。从影院到VR,一直到新媒体时代的跨屏传播,电影沉浸感发生的条件、表征、阈值等都发生了很大的差异。本文从影
目的:1.建立适合中国国情的童年创伤经历评定量表。2.检验量表的信度和效度。 方法:以美国临床心理学家Jongsma对童年创伤的界定为基础,根据童年创伤的操作性定义,收集条目组成
由于矿山地质条件复杂、采矿生产过程环节多而且采矿工艺复杂,采矿工程中通常会遇到许多不确定的问题。解决这些问题需要运用大量的经验知识和对不确定性因素的分析处理。因
公用事业部门是实现国民经济持续快速健康发展的基础,其所涉及的领域主要包括供电、供水、排水、污水处理、供气、供热、铁路运输等产业,都是关系国计民生的基础产业部门。公用
试验于2004~2005年分别在安徽省农业科学院蒙城马店试验站和肥东县八斗镇两地进行。以强筋小麦烟农19和弱筋小麦皖麦48为供试品种,采用盆钵试验和田间试验相结合的研究方法,研
400Hz中频电源在各种军用和民用系统中有着广泛的应用,其中的输出电压波形控制和并联运行控制是其两项技术难题,本论文针对这两项技术难题从理论分析、仿真计算和实验验证入
为了对卧式连续混合机进行轻量化改进,对混合机的关键部件进行研究。基于离散单元法构建物料颗粒模型,对混合机混合过程进行模拟,利用响应面方法对混合机结构参数进行优化。
目的: 探讨大剂量免疫抑制治疗(HDIT)并自体外周血CD34+细胞移植治疗重症系统性红斑狼疮(SLE)和难治性类风湿关节炎(RA)的可行性、疗效及安全性。 方法: 自1999年起,对10例长
本文以深圳高尔夫俱乐部球场果岭作为试验地,针对果岭草坪表现性状的几个主要影响因子:土壤、肥料、病虫害和杂草、水源、修剪高度分别进行了一系列的研究和分析。试验期间通过