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期刊论文
非劣效临床试验的总结与思考
非劣效临床试验的总结与思考
来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:roadog212
【摘 要】
:
本文对非劣效临床试验进行了系统总结,讨论了非劣效临床试验的兴起与发展、主要特征、设计要点、非劣效界值、技术挑战、非劣效与优效检验的相互转换等关键内容,希望能够促进
【作 者】
:
李新旭
周军
高丽丽
王骏
【机 构】
:
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
【出 处】
:
中国新药杂志
【发表日期】
:
2020年13期
【关键词】
:
非劣效试验
恒定假设
检定灵敏度
非劣效界值
生物爬行现象
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本文对非劣效临床试验进行了系统总结,讨论了非劣效临床试验的兴起与发展、主要特征、设计要点、非劣效界值、技术挑战、非劣效与优效检验的相互转换等关键内容,希望能够促进对非劣效临床试验的深入理解,为高质量地设计、实施、分析、解释和报告非劣效临床试验提供借鉴.
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