非劣效试验相关论文
目的 探讨参蛤青龙丸治疗支气管哮喘寒哮证的疗效是否不差于沙美特罗/替卡松.方法 采用随机对照、第三方评价的临床试验设计，纳入1～3......
目的:探讨参蛤青龙丸治疗支气管哮喘寒哮证的疗效是否不差于沙美特罗/替卡松.方法:采用随机对照、第三方评价的临床试验设计,纳入1......
中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)组织药品审评中心(CDE)等技术部门,起草《生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)》(......
本文对非劣效临床试验进行了系统总结,讨论了非劣效临床试验的兴起与发展、主要特征、设计要点、非劣效界值、技术挑战、非劣效与......
近年来等效试验越来越普及,其目的是为了证实2种治疗效果相等.以溶栓药物的临床试验为例,说明在优效试验、等效试验及非劣效试验中......
目的探讨非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价问题，为设计非劣效国际多中心临床试验提供参考。方法我们提出了调整检验水准、基......
目的:以氟喹诺酮类药物盐酸安妥沙星片剂临床研究为实例,对抗菌药物治疗急性细菌性感染进行非劣效试验设计,并对研究结果进行定量......
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们......
本文分为三个部分,第一部分系统评价了质子泵抑制剂(PPI)预防低剂量阿司匹林(LDA)相关上消化道损伤的疗效;第二部分系统评价了PPI......
目的探讨非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价问题,为设计非劣效国际多中心临床试验提供参考。方法我们提出了调整检验水准、......
第一章非劣效临床试验指数、Weibull和Gompertz分布样本量估计公式的适用性的研究背景在药物研发中,通常研究者希望能够研制出更优......
非劣效临床试验在国内外均已实施多年,其原理和可行性已有共识和多个国际指南,但具体实施中仍有值得注意之处。非劣效界值通常有国......
非劣效试验是旨在显示试验药物的治疗效果在临床上不比阳性对照药物差的一种设计类型。近年来,由于安慰剂对照试验受到伦理学方面......
非劣效试验(NI)是药物研发过程中常用的一种统计学设计方法,监管部门可以根据NI试验结果批准新药或新适应证上市。阳性对照相对于......
目的：通过非劣性设计,评价盐酸奥洛他定片剂治疗变应性鼻炎的安全性和有效性。方法：以盐酸氯雷他定片为对照,采用随机、双盲双模拟、......
