注射用亮菌甲素配制工艺验证

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目的 :验证注射用亮菌甲素配制工艺的可行性。方法 :将规定量的原辅料通过配液系统制备注射用亮菌甲素药液并取样检测其理化性质。结果 :注射用亮菌甲素药液为黄色澄清液体,PH范围7.0~8.0,药液中亮菌甲素含量为2.16mg/g~2.92mg/g,微生物限度≤40cfu/100ml。结论 :本配制工艺能够配制符合生产要求的注射用亮菌甲素药液。
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