奥硝唑胶囊微生物限度检查方法的研究

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目的 建立奥硝唑胶囊微生物限度检查方法。方法 根据《中国药典》2015版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法适用性试验。结果 采用薄膜过滤法测定需氧菌总数,平皿法-倾注法测定霉菌和酵母菌总数;采用薄膜过滤法测定控制菌(大肠埃希菌)。结论 上述方法可作为该产品微生物限度检查方法。
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