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化学原料药的分析方法验证、转移及确认
化学原料药的分析方法验证、转移及确认
来源 :机电信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhhq516686
【摘 要】
:
通过文献研读,结合相关的指导文件,具体阐述了化学原料药的分析方法验证、确认和转移的内容,并确定了分析方法的可接受标准,为制药企业进行化学原料药的分析方法验证及转移提
【作 者】
:
孙红
梁毅
【机 构】
:
中国药科大学国际医药商学院
【出 处】
:
机电信息
【发表日期】
:
2016年05期
【关键词】
:
分析方法
验证
转移
确认
GMP
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通过文献研读,结合相关的指导文件,具体阐述了化学原料药的分析方法验证、确认和转移的内容,并确定了分析方法的可接受标准,为制药企业进行化学原料药的分析方法验证及转移提供指导。
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