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目的评估天王补心丹治疗老年痴呆患者睡眠障碍的效果,探讨白细胞介素(IL)-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)在睡眠紊乱、认知减退中的作用。方法 182例患睡眠障碍智能正常的老年患者及伴睡眠障碍的轻中度老年痴呆患者作为研究对象,将87例痴呆患者设为痴呆组,95例智能正常患者设为智能正常组;将痴呆组患者随机分为A组(44例)和B组(43例),智能正常组患者随机分为C组(48例)和D组(47例)。A组给予天王补心丹+痴呆药物治疗,B组给予常规镇静药物、新型抗精神病药物+痴呆药物治疗,C组给予天王补心丹治疗,D组给予常规镇静药物、新型抗精神病药物治疗。比较四组患者治疗前及治疗第12周的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分;记录所有患者治疗前及治疗第12周IL-6、TNF-α水平并进行比较;统计A、B组患者治疗前及第12周的简易智力状态检查量表(MMSE)、日常生活活动能力(ADL)评分并比较。观察所有患者不良反应发生情况。结果治疗前、治疗第12周痴呆组IL-6、TNF-α水平均高于智能正常组,差异有统计学意义(P<0.05);第12周A组、C组IL-6、TNF-α水平明显低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),B组、D组IL-6、TNF-α水平与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前及治疗第12周,A组和B组的MMSE评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗第12周A组ADL评分高于治疗前,B组ADL评分低于治疗前,且A组ADL评分(59.46±16.33)分高于B组的(50.40±14.82)分,差异均有统计学意义(P<0.05)。A、C组不良反应发生率低于B、D组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第12周A、B、C、D组PSQI评分均低于治疗前,且A组低于B组,C组低于D组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论天王补心丹对老年痴呆患者睡眠障碍症状的治疗安全有效,可使IL-6、TNF-α处于较高水平的伴睡眠障碍的老年痴呆患者在睡眠质量改善的同时,降低其IL-6、TNF-α水平。