萘普生钠控释包衣片的研制

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目的 研制萘普生钠控释包衣片。方法 通过均匀设计优选出与对照片相似的处方 ,以f2 相似因子为指标 ,比较最佳处方与对照片的体外释放度及初步体内药动学 ,计算它们的药动学参数并进行统计分析 ,同时采用Wagner nelson (W N)法研究它们的体内外相关性。结果 试验片与对照片的体外释放度相似 (f2 =91.2 9) ,它们在兔体内的主要药动学参数AUC0~∞分别为 (376 3.39± 5 0 2 .5 5 )和 (40 0 2 .80± 773.86 ) μg·h·mL-1,tmax分别为 5 .79和 6 .0 4h ,cmax分别为 14 9.18和 181.97μg·mL-1,其相对生物利用度为 (95 .2 2± 11.37) %。结论 试验片和对照片在兔体内生物等效
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