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目的客观评价消痔灵双层4步注射治疗完全性直肠脱垂的临床疗效与安全性。方法将36例患者随机分为A、B2组，A组20例为高浓度组；B组16例为低浓度组，采取双层4步注射疗法。以直肠脱垂长度、排粪造影结果作为疗效性指标，患者一般情况、全血细胞分析、肝肾功能检查作为安全性指标。并进行3个月1次的随访。结果A组临床控制19例，有效1例；B组临床控制16例。两组近期疗效未见显著差异，均未见严重肝肾功能损害，经3至36个月随访，复发7例。复发病例中有4例经再次注射而达到临床控制，1例行开腹作肠管切除术，1例行开腹直肠悬