注射用头孢噻利细菌内毒素检测

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目的:考察注射用头孢噻利细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》(2005版)二部收载的细菌内毒素检查方法,采用同一厂家,不同批号,不同敏灵度的鲎试剂对注射用头孢噻利进行干扰试验。结果:3种批号的注射用头孢噻用BET水制成100mg/mL的溶液,经60倍稀释后,采用鲎试剂的浓度为0.25EU/mL,对细菌内毒素检查无干扰。结论:细菌内毒素检查法可替代家兔热原法控制注射用头孢噻利的质量。 Objective: To investigate the method of ceftibulum endotoxin injection for injection. Methods: According to the bacterial endotoxin test method carried in the second part of Chinese Pharmacopoeia (2005 edition), the interference test of cefoselizin for injection was carried out by using the same manufacturer, different lot number and different minocycline reagents. Results: Three batches of cefotiam for injection were made into 100 mg / mL solution with BET water. After 60 times dilution, the concentration of 鲎 reagent was 0.25EU / mL, which showed no interference with bacterial endotoxin test. Conclusion: The bacterial endotoxin test can replace the pyrogen test of rabbit to control the quality of cefosibleh injection.
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