【摘 要】
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目的：比较IBI305和安维汀的临床前安全性。方法：将50只食蟹猴随机分为溶媒对照组、IBI305低剂量组、中剂量组、高剂量组和安维汀组,每组10只,雌雄各半。每周静脉推注给药2次,共
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,信达生物制药（苏州）有限公司
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目的：比较IBI305和安维汀的临床前安全性。方法：将50只食蟹猴随机分为溶媒对照组、IBI305低剂量组、中剂量组、高剂量组和安维汀组,每组10只,雌雄各半。每周静脉推注给药2次,共给药9次。观察动物的临床症状,测定动物的体重、摄食量、体温、血液学和血液生化、眼科学、尿液以及血清抗体的变化情况,并检测心电图、血压等安全药理学指标,进行毒代动力学研究。比较2个药物引起的大体病理学和组织病理学变化。结果：二者均可引起动物皮肤发红,均可引起膝关节和脾脏的病变。在同等剂量下,二者的主要毒代动力学参数相似。IBI
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