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如何实现医疗器械的安全有效一直是医疗器械生产企业、使用单位和监管部门研究的焦点。2000年国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,通过监督管理来保证医疗器械的安全有效。该文主要介绍了可靠性研究这一方法在保障器械安全、有效中如何发挥作用及该方法的具体内容。
可靠性研究在保障医疗器械安全、有效中的作用
【摘 要】
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如何实现医疗器械的安全有效一直是医疗器械生产企业、使用单位和监管部门研究的焦点。2000年国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,通过监督管理来保证医疗器械的安全有效。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京理工大学管理与经济学院,国家食品药品监督管理局医疗器械司,北京清华大学工业工程系
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2007年06期
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