如何用风险评估方式建立质量巡检体系

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生物制药行业的技术和政策的快速发展导致了GMP(生产质量管理规范)环境下具备足够工作经验的质量管理人才的紧缺,也给质量管理带来了更大的挑战.基于此,本文提出一种低成本、简单易操作、易普及且可持续运行的质量体系巡检方法,即通过建立GxP活动失效模式、控制措施和巡检策略的数据源,以数据透视图的方式建立动态巡检表,并有规律地维护数据源,以保持体系的持续更新.
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