用HPLC法检查法莫替丁氯化钠注射液有关物质时的问题和讨论

来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gongzi2009
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目的:用新建HPLC法考察了6个厂家18批法莫替丁氯化钠注射液中的有关物质。方法:采用Agilent Zorbax SB-C18柱,(4.6mm×250mm,5μm);A相(0.1%二氟乙酸)-B相(乙腈)为流动相;流速:1.0mL·min^-1;梯度洗脱;检测波长为254nm;柱温为室温;结果:用本文新建方法和国家药品标准方法分别对18批样品有关物质检查结果进行了比较,结果前者检查有关物质检查总量比后者高约2%~6%。结论:本法简便、准确、专属性好,灵敏度高,可用于法莫替丁氯化钠注射
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