FDA认为对减肥药物进行12个月的临床试验较为适宜

来源 :国外医学.药学分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:deannazhu
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
最近 ,美国FDA内分泌和代谢药物顾问委员会的多数人同意 ,评价体重控制药物长期服用是否安全和有效的临床试验只需 12个月 ,而非过去的 2年。FDA计划更新 1996年对体重控制药物进行临床评估的指导原则 ,委员会对这类化合物进行Ⅲ期临床试验执行标准的大多数文件表示认可。所有 Most recently, the majority of the FDA’s Endocrinology and Metabolic Medicine Advisory Committee agreed that clinical trials evaluating the long-term use of weight-control drugs are safe and effective are only 12 months instead of the last two years. The FDA plans to update guidelines for clinical evaluation of weight-control drugs in 1996 and the committee endorsed most of the documents on the implementation of phase III clinical trials of such compounds. all
其他文献
一、碳氮共渗齿轮技术条件的确定1.齿轮的材料:我厂齿轮及轴类另件主要采用20CrMnTi材料,化学成分见表1。2.齿轮共渗层深的确定: 目前,齿轮的渗层是根据齿厚来确定的。这种
一、工业领域投资需求明显不足。 改革开放以来,我国经济连续18年保持近10%的高增长,其中,工业投资规模扩张起了非常重要的作用,但是,进入20世纪90年代以来,工业投资所占比重
我们厂每年用原木10万立方米,这些木材由近三千个火车皮运进厂。卸车的任务主要由两台大型龙门吊负担:一台是轨距39米、大梁长51.6米、起重五吨;另一台是轨距42米、大梁长66
本文报道流行性脑脊髓膜炎186例的临床分析,着重对不典型病例的诊断和误诊原因、暴发型流脑的治疗进行分析和探讨。提出全面分析病史、及早做腰穿,若初次脑脊液改变不典型应
采用脉冲激光沉积(PLD)技术在Si(111)衬底上生长了Eu3+、Li+共掺杂的ZnO薄膜。分别对样品进行了X射线衍射(XRD)谱测试和光致发光(PL)谱分析,重点研究了退火处理对样品结构和发射光谱的
如今的乔治·克鲁尼今非昔比,如日中天。自1994年成功地走进电视连续剧《急诊室的故事》,凭借着饰演一位个性鲜明、聪明过人的罗斯医生一举成名。这部电视剧先后在60多个国
去年(1977年),十三个石油输出国组织国家的政府石油收入总额达1,280亿美元以上,比1976年增加了10%。由于1977年这些国家的原油和石油产品的出口量比1976年只有微量的增加,因
一、前言W—4型起重机其中五台经近两年的运行情况来看,性能稳定、安全可靠,具有效率高,能稳起,稳停,准确停车的特点。W—4型起重机电器控制系统已达到国内起重机的先进指标
近年来随着人们对小儿营养、发育的重视,对小儿骨盐代谢及其各种营养状态及疾病时的骨盐的变化也日趋关注。本文使用骨密度仪对112名7~12岁正常学龄儿童进行了骨矿物质含量(B
国外对氟哌酸引起中枢神经系统副作用已引起注意,常用量氟哌酸与非甾体消炎镇痛药同用引起痉挛发作在日本已有4例报告,但诱发幻觉尚未见报告,现将我们所见2例报告如下。 例1